Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kontinuerlig arteriell spinnmerking (CASL) MR for overvåking og prediksjon av medikamentell behandling ved Alzheimers sykdom (AD) (CASL-AD-01)

8. november 2010 oppdatert av: University Hospital, Bonn
Undersøkelse av sammenhengen mellom den cerebrale blodstrømmen og den kliniske endringen under behandling med Reminyl retard® og prediksjonen av klinisk endring ved å måle den cerebrale blodstrømmen hos pasienter med mild til moderat Alzheimers sykdom

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Bonn, Tyskland, 53127
        • Department of Psychiatry, University Bonn

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mulig Alzheimers sykdom i henhold til ICD-10 og NINCDS-ADRDA
  • Underskrevet studiesamtykke
  • Ingen behandling med acetylkolinesterasehemmere
  • Mini-Mental-State Eksamen: 12-25 poeng
  • Alder: 50-80 år
  • Oral prevensjon for kvinner i fertil alder

Ekskluderingskriterier:

  • Psykiske lidelser
  • Andre sykdommer i CNS
  • Alvorlig sykdom
  • Kontraindikasjon for MR-skanning
  • Kontraindikasjon for Galantamin (Reminyl retard®)
  • Deltakelse i andre kliniske studier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: CASL-MR
Legemiddelovervåking med CASL-MRI for nydiagnostiserte pasienter med mild til moderat Alzheimers sykdom behandlet med Reminyl
Legemiddel: Reminyl retard
retard tabletter en gang daglig UKE 1-4: 8 mg; UKE 5-8: 16 mg, UKE 9-24: 24 mg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Cerebral perfusjon
Tidsramme: baseline og etter 12 uker
baseline og etter 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring av Alzheimers sykdomsvurderingsskala, kognitiv del (ADAScog)
Tidsramme: baseline, etter 12 og 24 uker
baseline, etter 12 og 24 uker
Alzheimers sykdom funksjonell vurdering og endringsskala (ADFACS)
Tidsramme: baseline, etter 12 og 24 uker
baseline, etter 12 og 24 uker
Nevropsykiatrisk inventar (NPI)
Tidsramme: baseline, etter 12 og 24 uker
baseline, etter 12 og 24 uker
Mini-Mental-Status-Examination (MMSE)
Tidsramme: baseline, etter 12 og 24 uker
baseline, etter 12 og 24 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Bonn

Samarbeidspartnere

Federal Ministry of Health, Germany

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2008

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. februar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2008

Først lagt ut (Anslag)

18. mars 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. november 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2010

Sist bekreftet

1. juli 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • University Bonn

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere