慢性腎臓病を伴う高血圧患者におけるカルベジロールとマイクロT波オルタナン
2014年11月5日 更新者：Christopher Cooper, MD、University of Toledo Health Science Campus
高リスク高血圧症におけるマイクロT波オルタナンスに対するカルベジロールCRの有効性を評価する
調査の概要
詳細な説明
マイクロ T 波オルタナンスに対するカルベジロール CR の効果は、クロスオーバー デザインを利用し、無治療と 8 週間の積極的治療期間を対比させて、ステージ 4 または 5 の慢性腎臓病の高血圧患者 30 人を対象に評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
6
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Toledo、Ohio、アメリカ、43606
- University of Toledo, Health Science Campus
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Rhode Island
-
Providence、Rhode Island、アメリカ、02903
- Site Rhode Island Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の大人
- 慢性腎臓病
- ストレステストができる必要がある
除外基準:
- 精神障害者であってはいけない
- インフォームドコンセントを提供できない
- 研究プロトコルまたは手順に従うことができない、または従う気がない
- 妊娠の可能性のある女性の妊娠または妊娠状態が不明
- 研究期間中の薬物試験への参加
- この研究への事前登録
- 活動性肝疾患
- 登録時に現在β遮断薬を服用している
- β遮断薬治療による喘息悪化の既知の病歴
- 安静時心拍数が 50 bpm 未満の第 2 度または第 3 度房室結節ブロックまたは徐脈
- 過去の同種移植臓器移植
- 積極的な治療期間内に合理的に予見された計画された同種移植移植
- 心電図による左脚ブロックまたは右脚ブロック
- 永久植込み型ペースメーカー
- 心房細動
- 以下の薬剤のいずれかによる継続治療：ソタロール（Betapace）、アジミリド（Stedicor）、キニジン（Quinidex）、ジソピラミド（Norpace）、ドフェチリド（Tikosyn）、イブチリド（Corvert）、プロカインアミド（Procanbid）、ベプリジル（Vascor）、アミオダロン(コルダロン)、クラリスロマイシン (ビアシン)、エリスロマイシン (Eryc)、ハロファントリン (ハルファン)、ペンタミジン (ペンタム)、スパルフロキサシン (ザガム)、ドンペリドン (モチリウム)、ドロペリドール (イナプシン)、クロルプロマジン (ソラジン)、ハロペリドール (ハルドール)、メソリダジン(セレンティル)、チオリダジン (メラリル)、ピモジド (オラップ)、三酸化ヒ素 (トリセノックス)、シサプリド (プロパルシド)、リドフラジン (クリニウム)、およびメサドン (ドロフィン)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：研究参加者全員
登録されたすべての参加者は、二方向クロスオーバー設計でカルベジロールまたはプラセボを投与されるよう無作為に割り付けられました。
各介入は、代替介入に切り替える前に 8 週間にわたって実施されました。
研究は早期に終了し、データは盲検化されていないため、参加者を個別に報告することはできません。
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登録されたすべての参加者は、二方向クロスオーバー設計でカルベジロールまたはプラセボを投与されるよう無作為に割り付けられました。
各介入は、代替介入に切り替える前に 8 週間にわたって実施されました。
研究は早期に終了し、データは盲検化されていないため、参加者を個別に報告することはできません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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マイクロ T ウェーブ オルタナンス
時間枠：1、8、11、18週目
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1、8、11、18週目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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酸化LDL
時間枠：1、8、11、18週目
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1、8、11、18週目
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インターロイキン-6
時間枠：1、8、11、18週目
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1、8、11、18週目
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血漿C反応性タンパク質
時間枠：1、8、11、18週目
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1、8、11、18週目
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血漿心筋トロポニン T
時間枠：1、8、11、18週目
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1、8、11、18週目
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プラズマNT-pro BNP
時間枠：1、8、11、18週目
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1、8、11、18週目
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血漿 F2-イソプロスタン
時間枠：1、8、11、18週目
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1、8、11、18週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Christopher Cooper,, MD、University of Toledo
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年5月1日
一次修了 (実際)
2010年12月1日
研究の完了 (実際)
2010年12月1日
試験登録日
最初に提出
2008年3月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年3月18日
最初の投稿 (見積もり)
2008年3月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年11月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年11月5日
最終確認日
2014年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- UTHSC-08
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。