Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Carvedilol og Micro T-Wave Alternans i hypertensive patienter med kronisk nyresygdom

5. november 2014 opdateret af: Christopher Cooper, MD, University of Toledo Health Science Campus
Evaluer effektiviteten af ​​Carvedilol CR på Micro T-Wave Alternans i højrisiko hypertensive patienter

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Effekten af ​​Carvedilol CR på Micro T-Wave Alternans vil blive vurderet hos 30 hypertensive patienter med stadium 4 eller 5 kronisk nyresygdom ved at anvende et cross-over design og kontrasterende ingen behandling mod aktive behandlingsperioder på 8 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43606
        • University of Toledo, Health Science Campus
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
        • Site Rhode Island Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne på 18 år og derover
  • Kronisk nyresygdom
  • Skal kunne lave en stresstest

Ekskluderingskriterier:

  • Må ikke være mentalt handicappet
  • Kan ikke give informeret samtykke
  • Ude af stand eller uvillig til at overholde undersøgelsesprotokol eller -procedurer
  • Graviditet eller ukendt graviditetsstatus hos kvinder i den fødedygtige alder
  • Deltagelse i ethvert lægemiddelforsøg i undersøgelsesperioden
  • Forudgående tilmelding til dette studie
  • Aktiv leversygdom
  • På nuværende tidspunkt på β-blokker medicin ved indskrivning
  • Kendt historie med astmaforværring med β-blokkerbehandling
  • Anden eller tredje grads AV-knudeblok eller bradykardi med hvilepuls <50 slag/min
  • Forudgående organtransplantation af allograft
  • Planlagt allografttransplantation rimeligt forudset inden for den aktive behandlingsperiode
  • Elektrokardiografisk venstre eller højre grenblok
  • Permanent implanteret pacemaker
  • Atrieflimren
  • Igangværende behandling med en eller flere af følgende lægemidler: sotalol (Betapace), azimilid (Stedicor), quinidin (Quinidex), disopyramid (Norpace), dofetilid (Tikosyn), ibutilid (Corvert), procainamid (Procanbid), bepridil (Vascor), amiodaron (Cordarone), clarithromycin (Biaxin), erythromycin (Eryc), halofantrin (Halfan), pentamidin (Pentam), sparfloxacin (Zagam), domperidon (Motilium), droperidol (Inapsin), chlorpromazin (Thorazin), haloperidol (Haldol), (Serentil), thioridazin (Mellaril), pimozid (Orap), arsentrioxid (Trisenox), cisaprid (Propulsid), lidoflazin (Clinium) og metadon (dolophin)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Alle studiedeltagere
Alle tilmeldte deltagere blev randomiseret til at modtage Carvedilol eller Placebo i et 2-vejs crossover-design. Hver intervention blev administreret over 8 uger før skiftet til den alternative intervention. Undersøgelsen blev afsluttet tidligt, og data blev ikke afblindede, så deltagerne kan ikke rapporteres separat.
Andet: Carvedilol og placebo
Alle tilmeldte deltagere blev randomiseret til at modtage Carvedilol eller Placebo i et 2-vejs crossover-design. Hver intervention blev administreret over 8 uger før skiftet til den alternative intervention. Undersøgelsen blev afsluttet tidligt, og data blev ikke afblindede, så deltagerne kan ikke rapporteres separat.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Micro T- Wave Alternans
Tidsramme: uge 1, 8, 11, 18
uge 1, 8, 11, 18

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Oxideret LDL
Tidsramme: uge 1, 8, 11, 18
uge 1, 8, 11, 18
Interleukin-6
Tidsramme: uge 1, 8, 11, 18
uge 1, 8, 11, 18
Plasma C-reaktivt protein
Tidsramme: uge 1, 8, 11, 18
uge 1, 8, 11, 18
Plasma hjertetroponin T
Tidsramme: uge 1, 8, 11, 18
uge 1, 8, 11, 18
Plasma NT-pro BNP
Tidsramme: uge 1, 8, 11, 18
uge 1, 8, 11, 18
Plasma F2-isoprostaner
Tidsramme: uge 1, 8, 11, 18
uge 1, 8, 11, 18

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Toledo Health Science Campus

Samarbejdspartnere

GlaxoSmithKline

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christopher Cooper,, MD, University of Toledo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2008

Først opslået (Skøn)

19. marts 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. november 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. november 2014

Sidst verificeret

1. november 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UTHSC-08

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Carvedilol og placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner