Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Karwedilol i Micro T-Wave Alternans w nadciśnieniu tętniczym z przewlekłą chorobą nerek

5 listopada 2014 zaktualizowane przez: Christopher Cooper, MD, University of Toledo Health Science Campus
Ocena skuteczności karwedilolu CR w leczeniu naprzemiennych mikrofal T u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym wysokiego ryzyka

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wpływ karwedilolu CR na mikrozałamki T-Wave Alternans zostanie oceniony u 30 pacjentów z nadciśnieniem tętniczym z przewlekłą chorobą nerek w stadium 4 lub 5, z wykorzystaniem schematu naprzemiennego i zestawienia braku leczenia z aktywnymi okresami leczenia wynoszącymi 8 tygodni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

6

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43606
        • University of Toledo, Health Science Campus
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
        • Site Rhode Island Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli w wieku 18 lat i starsi
  • Przewlekłą chorobę nerek
  • Musi być w stanie wykonać test warunków skrajnych

Kryteria wyłączenia:

  • Nie może być upośledzony umysłowo
  • Nie można wyrazić świadomej zgody
  • Niezdolność lub niechęć do przestrzegania protokołu lub procedur badania
  • Ciąża lub nieznany stan ciąży u kobiet w wieku rozrodczym
  • Udział w jakimkolwiek badaniu lekowym w okresie studiów
  • Wcześniejsza rejestracja w tym badaniu
  • Aktywna choroba wątroby
  • Obecnie przyjmuje leki β-adrenolityczne w momencie rejestracji
  • Znana historia zaostrzeń astmy po leczeniu β-blokerem
  • Blok węzła AV drugiego lub trzeciego stopnia lub bradykardia ze spoczynkową częstością akcji serca <50 uderzeń na minutę
  • Wcześniejszy przeszczep alloprzeszczepu narządu
  • Planowany przeszczep alloprzeszczepu, który można rozsądnie przewidzieć w okresie aktywnego leczenia
  • Elektrokardiograficzny blok lewej lub prawej odnogi pęczka Hisa
  • Wszczepiony na stałe rozrusznik serca
  • Migotanie przedsionków
  • Trwające leczenie którymkolwiek z następujących leków: sotalol (Betapace), azimilid (Stedicor), chinidyna (Quinidex), dizopiramid (Norpace), dofetylid (Tikosyn), ibutilid (Corvert), prokainamid (Procanbid), beprydil (Vascor), amiodaron (Cordarone), klarytromycyna (Biaxin), erytromycyna (Eryc), halofantryna (Halfan), pentamidyna (Pentam), sparfloksacyna (Zagam), domperidon (Motilium), droperydol (Inapsine), chlorpromazyna (Thorazine), haloperidol (Haldol), mezorydazyna (Serentil), tiorydazyna (Mellaril), pimozyd (Orap), trójtlenek arsenu (Trisenox), cyzapryd (Propulsid), lidoflazyna (Clinium) i metadon (Dolophine)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Wszyscy uczestnicy badania
Wszyscy zarejestrowani uczestnicy zostali losowo przydzieleni do otrzymywania karwedylolu lub placebo w dwukierunkowym układzie krzyżowym. Każdą interwencję stosowano przez 8 tygodni przed przejściem na interwencję alternatywną. Badanie zakończono przedwcześnie, a dane nie zostały odślepione, więc uczestników nie można zgłaszać oddzielnie.
Inny: Karwedilol i Placebo
Wszyscy zarejestrowani uczestnicy zostali losowo przydzieleni do otrzymywania karwedylolu lub placebo w dwukierunkowym układzie krzyżowym. Każdą interwencję stosowano przez 8 tygodni przed przejściem na interwencję alternatywną. Badanie zakończono przedwcześnie, a dane nie zostały odślepione, więc uczestników nie można zgłaszać oddzielnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Alternatywne mikro fale T
Ramy czasowe: tydzień 1, 8, 11, 18
tydzień 1, 8, 11, 18

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Utleniony LDL
Ramy czasowe: tydzień 1, 8, 11, 18
tydzień 1, 8, 11, 18
Interleukina-6
Ramy czasowe: tydzień 1, 8, 11, 18
tydzień 1, 8, 11, 18
Białko C-reaktywne w osoczu
Ramy czasowe: tydzień 1, 8, 11, 18
tydzień 1, 8, 11, 18
Sercowa troponina T
Ramy czasowe: tydzień 1, 8, 11, 18
tydzień 1, 8, 11, 18
Plazma NT-pro BNP
Ramy czasowe: tydzień 1, 8, 11, 18
tydzień 1, 8, 11, 18
Osocze F2-izoprostany
Ramy czasowe: tydzień 1, 8, 11, 18
tydzień 1, 8, 11, 18

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Toledo Health Science Campus

Współpracownicy

GlaxoSmithKline

Śledczy

  • Główny śledczy: Christopher Cooper,, MD, University of Toledo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 marca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 marca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 listopada 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 listopada 2014

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UTHSC-08

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba nerek

Badania kliniczne na Karwedilol i Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj