Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Karvediloli ja mikro-T-aallon vaihtoehtoiset hypertensiiviset krooniset munuaissairaudet

keskiviikko 5. marraskuuta 2014 päivittänyt: Christopher Cooper, MD, University of Toledo Health Science Campus
Arvioi Carvedilol CR:n tehokkuus Micro T-Wave Alternansiin korkean riskin verenpainepotilailla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Carvedilol CR:n vaikutus Micro T-Wave Alternansiin arvioidaan 30 verenpainepotilaalla, joilla on vaiheen 4 tai 5 krooninen munuaissairaus, käyttämällä risteämismallia ja vertaamalla ei-hoitoa 8 viikon aktiivisiin hoitojaksoihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43606
        • University of Toledo, Health Science Campus
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
        • Site Rhode Island Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset
  • Krooninen munuaissairaus
  • Pitää pystyä tekemään stressitesti

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei saa olla henkisesti vammainen
  • Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa
  • Ei pysty tai halua noudattaa tutkimusprotokollaa tai -menettelyjä
  • Raskaus tai tuntematon raskaustila hedelmällisessä iässä olevilla naisilla
  • Osallistuminen mihin tahansa lääketutkimukseen tutkimusjakson aikana
  • Ennakkoilmoittautuminen tähän tutkimukseen
  • Aktiivinen maksasairaus
  • Tällä hetkellä β-salpaajalääkitys ilmoittautumishetkellä
  • Tunnettu astman paheneminen beetasalpaajahoidon yhteydessä
  • Toisen tai kolmannen asteen AV-solmukekatkos tai bradykardia, jossa leposyke <50 bpm
  • Aiempi allograft-elinsiirto
  • Suunniteltu allograftinsiirto, joka on kohtuudella ennakoitu aktiivisen hoitojakson aikana
  • Elektrokardiografinen vasemman tai oikean nipun haarakatkos
  • Pysyvä implantoitu sydämentahdistin
  • Eteisvärinä
  • Jatkuva hoito jollakin seuraavista lääkkeistä: sotaloli (Betapace), atsimilidi (Stedicor), kinidiini (Quinidex), disopyramidi (Norpace), dofetilidi (Tikosyn), ibutilidi (Corvert), prokaiiniamidi (Procanbid), bepridili (Vascor), amiodaroni (Cordarone), klaritromysiini (Biaxin), erytromysiini (Eryc), halofantriini (Halfan), pentamidiini (Pentam), sparfloksasiini (Zagam), domperidoni (Motilium), droperidoli (inapsiini), klooripromatsiini (toratsiini), haloperidoli (halatsinedoli), mesorida (Serentil), tioridatsiini (Mellaril), pimotsidi (Orap), arseenitrioksidi (Trisenox), sisapridi (Propulsid), lidoflatsiini (Clinium) ja metadoni (Dolophine)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kaikki tutkimukseen osallistujat
Kaikki osallistujat satunnaistettiin saamaan karvedilolia tai lumelääkettä kaksisuuntaisena risteytyksenä. Jokainen interventio annettiin yli 8 viikkoa ennen kuin vaihdettiin vaihtoehtoiseen interventioon. Tutkimus lopetettiin aikaisin, eikä tietoja poistettu sokkoutumasta, joten osallistujia ei voida raportoida erikseen.
Muut: Carvedilol ja Placebo
Kaikki osallistujat satunnaistettiin saamaan karvedilolia tai lumelääkettä kaksisuuntaisena risteytyksenä. Jokainen interventio annettiin yli 8 viikkoa ennen kuin vaihdettiin vaihtoehtoiseen interventioon. Tutkimus lopetettiin aikaisin, eikä tietoja poistettu sokkoutumasta, joten osallistujia ei voida raportoida erikseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Micro T- Wave Alternans
Aikaikkuna: viikko 1, 8, 11, 18
viikko 1, 8, 11, 18

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hapetettu LDL
Aikaikkuna: viikko 1, 8, 11, 18
viikko 1, 8, 11, 18
Interleukiini-6
Aikaikkuna: viikko 1, 8, 11, 18
viikko 1, 8, 11, 18
Plasman C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: viikko 1, 8, 11, 18
viikko 1, 8, 11, 18
Plasma sydämen troponiini T
Aikaikkuna: viikko 1, 8, 11, 18
viikko 1, 8, 11, 18
Plasma NT-pro BNP
Aikaikkuna: viikko 1, 8, 11, 18
viikko 1, 8, 11, 18
Plasma F2-isoprostaanit
Aikaikkuna: viikko 1, 8, 11, 18
viikko 1, 8, 11, 18

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Toledo Health Science Campus

Yhteistyökumppanit

GlaxoSmithKline

Tutkijat

  • Päätutkija: Christopher Cooper,, MD, University of Toledo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. maaliskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. maaliskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 19. maaliskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 13. marraskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. marraskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UTHSC-08

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa