Carvedilol e Micro T-Wave Alternans em Hipertensos com Doença Renal Crônica
5 de novembro de 2014 atualizado por: Christopher Cooper, MD, University of Toledo Health Science Campus
Avaliar a eficácia do Carvedilol CR em Micro T-Wave Alternans em hipertensos de alto risco
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O efeito do Carvedilol CR no Micro T-Wave Alternans será avaliado em 30 hipertensos com doença renal crônica estágio 4 ou 5 utilizando um desenho cruzado e contrastando nenhum tratamento contra períodos de tratamento ativo de 8 semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
6
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43606
- University of Toledo, Health Science Campus
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- Site Rhode Island Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com 18 anos ou mais
- doença renal crônica
- Deve ser capaz de fazer teste de estresse
Critério de exclusão:
- Não deve ser deficiente mental
- Incapaz de fornecer consentimento informado
- Incapaz ou relutante em cumprir o protocolo ou procedimentos do estudo
- Gravidez ou estado de gravidez desconhecido em mulheres com potencial para engravidar
- Participação em qualquer ensaio clínico durante o período do estudo
- Inscrição prévia neste estudo
- doença hepática ativa
- Atualmente em uso de β-bloqueador no momento da inscrição
- História conhecida de exacerbação da asma com terapia com betabloqueadores
- Bloqueio nodal AV de segundo ou terceiro grau ou bradicardia com frequência cardíaca em repouso < 50 bpm
- Transplante de órgão aloenxerto prévio
- Transplante de aloenxerto planejado razoavelmente previsto dentro do período de tratamento ativo
- Bloqueio eletrocardiográfico de ramo esquerdo ou direito
- Marcapasso implantado permanente
- Fibrilação atrial
- Tratamento contínuo com qualquer um dos seguintes medicamentos: sotalol (Betapace), azimilida (Stedicor), quinidina (Quinidex), disopiramida (Norpace), dofetilida (Tikosyn), ibutilida (Corvert), procainamida (Procanbid), bepridil (Vascor), amiodarona (Cordarone), claritromicina (Biaxin), eritromicina (Eryc), halofantrina (Halfan), pentamidina (Pentam), esparfloxacina (Zagam), domperidona (Motilium), droperidol (Inapsine), clorpromazina (Thorazine), haloperidol (Haldol), mesoridazina (Serentil), tioridazina (Mellaril), pimozida (Orap), trióxido de arsênico (Trisenox), cisaprida (Propulsid), lidoflazina (Clinium) e metadona (Dolophine)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Todos os participantes do estudo
Todos os participantes inscritos foram randomizados para receber Carvedilol ou Placebo em um projeto cruzado de 2 vias.
Cada intervenção foi administrada durante 8 semanas antes de mudar para a intervenção alternativa.
O estudo foi encerrado antecipadamente e os dados não foram revelados, de modo que os participantes não podem ser relatados separadamente.
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Todos os participantes inscritos foram randomizados para receber Carvedilol ou Placebo em um projeto cruzado de 2 vias.
Cada intervenção foi administrada durante 8 semanas antes de mudar para a intervenção alternativa.
O estudo foi encerrado antecipadamente e os dados não foram revelados, de modo que os participantes não podem ser relatados separadamente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alternantes de Micro Onda T
Prazo: semana 1, 8, 11, 18
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semana 1, 8, 11, 18
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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LDL Oxidado
Prazo: semana 1, 8, 11, 18
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semana 1, 8, 11, 18
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Interleucina-6
Prazo: semana 1, 8, 11, 18
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semana 1, 8, 11, 18
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Proteína C reativa do plasma
Prazo: semana 1, 8, 11, 18
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semana 1, 8, 11, 18
|
|
Troponina T Cardíaca Plasmática
Prazo: semana 1, 8, 11, 18
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semana 1, 8, 11, 18
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Plasma NT-pro BNP
Prazo: semana 1, 8, 11, 18
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semana 1, 8, 11, 18
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Plasma F2-isoprostanos
Prazo: semana 1, 8, 11, 18
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semana 1, 8, 11, 18
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christopher Cooper,, MD, University of Toledo
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de março de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de março de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
19 de março de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de novembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de novembro de 2014
Última verificação
1 de novembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Urológicas
- Insuficiência renal
- Doenças renais
- Insuficiência Renal Crônica
- Doenças Vasculares
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Beta-antagonistas adrenérgicos
- Antagonistas Adrenérgicos
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Anti-hipertensivos
- Agentes Vasodilatadores
- Agentes de proteção
- Moduladores de transporte de membrana
- Hormônios e Agentes Reguladores de Cálcio
- Bloqueadores dos Canais de Cálcio
- Antioxidantes
- Antagonistas dos receptores alfa-1 adrenérgicos
- Antagonistas Alfa Adrenérgicos
- Carvedilol
Outros números de identificação do estudo
- UTHSC-08
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