Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Carvedilol és Micro T-Wave Alternans krónikus vesebetegségben szenvedő hipertóniásokban

2014. november 5. frissítette: Christopher Cooper, MD, University of Toledo Health Science Campus
A Carvedilol CR hatékonyságának értékelése a Micro T-Wave Alternans esetében magas kockázatú hipertóniás betegekben

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Carvedilol CR hatását a Micro T-Wave Alternans-ra 30, 4. vagy 5. stádiumú krónikus vesebetegségben szenvedő hipertóniás betegen fogják értékelni, keresztezési elrendezést alkalmazva, és a kezelés nélküli 8 hetes aktív kezelési periódusokkal szemben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

6

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Ohio
      • Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43606
        • University of Toledo, Health Science Campus
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02903
        • Site Rhode Island Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves és idősebb felnőttek
  • Krónikus vesebetegség
  • Stressz tesztet kell tudni csinálni

Kizárási kritériumok:

  • Nem szabad szellemi fogyatékosnak lenni
  • Nem tud tájékozott beleegyezést adni
  • Képtelen vagy nem hajlandó megfelelni a vizsgálati protokollnak vagy eljárásoknak
  • Terhesség vagy ismeretlen terhességi állapot fogamzóképes korú nőnél
  • Részvétel bármely gyógyszervizsgálatban a vizsgálati időszak alatt
  • Előzetes beiratkozás ebbe a tanulmányba
  • Aktív májbetegség
  • Jelenleg β-blokkoló gyógyszeres kezelés alatt áll a beiratkozáskor
  • Ismert asztma exacerbációja β-blokkoló kezeléssel
  • Másod- vagy harmadfokú AV-csomóblokk vagy bradycardia nyugalmi pulzusszám <50 bpm
  • Korábbi allograft szervátültetés
  • A tervezett allograft transzplantáció ésszerűen előre látható az aktív kezelési időszakon belül
  • Elektrokardiográfiás bal vagy jobb köteg ágblokk
  • Állandó beültetett pacemaker
  • Pitvarfibrilláció
  • Folyamatos kezelés a következő gyógyszerek bármelyikével: szotalol (Betapace), azimilid (Stedicor), kinidin (Quinidex), dizopiramid (Norpace), dofetilid (Tikosyn), ibutilid (Corvert), prokainamid (Procanbid), bepridil (Vascor), amiodaron (Cordarone), klaritromicin (Biaxin), eritromicin (Eryc), halofantrin (Halfan), pentamidin (Pentam), sparfloxacin (Zagam), domperidon (Motilium), droperidol (Inapsine), klórpromazin (Thorazin), haloperidol (Halfan), mesorida (Serentil), tioridazin (Mellaril), pimozid (Orap), arzén-trioxid (Trisenox), ciszaprid (Propulsid), lidoflazin (Clinium) és metadon (Dolophine)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: A tanulmány összes résztvevője
Az összes beiratkozott résztvevőt véletlenszerűen besorolták, hogy Carvedilolt vagy Placebót kapjanak kétirányú keresztezésben. Mindegyik beavatkozást 8 hétig végezték el, mielőtt az alternatív beavatkozásra váltottak volna. A vizsgálatot korán befejezték, és az adatokat nem törölték ki, így a résztvevőket nem lehet külön jelenteni.
Egyéb: Carvedilol és Placebo
Az összes beiratkozott résztvevőt véletlenszerűen besorolták, hogy Carvedilolt vagy Placebót kapjanak kétirányú keresztezésben. Mindegyik beavatkozást 8 hétig végezték el, mielőtt az alternatív beavatkozásra váltottak volna. A vizsgálatot korán befejezték, és az adatokat nem törölték ki, így a résztvevőket nem lehet külön jelenteni.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Micro T-Wave alternans
Időkeret: 1., 8., 11., 18. hét
1., 8., 11., 18. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Oxidált LDL
Időkeret: 1., 8., 11., 18. hét
1., 8., 11., 18. hét
Interleukin-6
Időkeret: 1., 8., 11., 18. hét
1., 8., 11., 18. hét
Plazma C-reaktív fehérje
Időkeret: 1., 8., 11., 18. hét
1., 8., 11., 18. hét
Plazma szív troponin T
Időkeret: 1., 8., 11., 18. hét
1., 8., 11., 18. hét
Plazma NT-pro BNP
Időkeret: 1., 8., 11., 18. hét
1., 8., 11., 18. hét
Plazma F2-izoprosztánok
Időkeret: 1., 8., 11., 18. hét
1., 8., 11., 18. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Toledo Health Science Campus

Együttműködők

GlaxoSmithKline

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Christopher Cooper,, MD, University of Toledo

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. március 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. március 18.

Első közzététel (Becslés)

2008. március 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. november 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. november 5.

Utolsó ellenőrzés

2014. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UTHSC-08

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Carvedilol és Placebo

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Djibouti

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel