Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Carvedilol og Micro T-Wave Alternans hos hypertensive personer med kronisk nyresykdom

5. november 2014 oppdatert av: Christopher Cooper, MD, University of Toledo Health Science Campus
Evaluer effektiviteten av Carvedilol CR på Micro T-Wave Alternans ved høyrisiko hypertensive pasienter

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Effekten av Carvedilol CR på Micro T-Wave Alternans vil bli vurdert hos 30 hypertensive pasienter med stadium 4 eller 5 kronisk nyresykdom ved å bruke en cross-over design og kontrasterende ingen behandling mot aktive behandlingsperioder på 8 uker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Toledo, Ohio, Forente stater, 43606
        • University of Toledo, Health Science Campus
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02903
        • Site Rhode Island Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne 18 år og eldre
  • Kronisk nyre sykdom
  • Må kunne ta stresstest

Ekskluderingskriterier:

  • Må ikke være psykisk utviklingshemmet
  • Kan ikke gi informert samtykke
  • Kan ikke eller vil ikke overholde studieprotokollen eller prosedyrene
  • Graviditet eller ukjent graviditetsstatus hos kvinner i fertil alder
  • Deltakelse i enhver legemiddelutprøving i løpet av studieperioden
  • Tidligere påmelding til dette studiet
  • Aktiv leversykdom
  • Går for tiden på β-blokker medisiner ved påmelding
  • Kjent historie med astmaforverring med β-blokkerbehandling
  • Andre eller tredje grads AV-knuteblokk eller bradykardi med hvilepuls <50 bpm
  • Før allograft organtransplantasjon
  • Planlagt allografttransplantasjon rimelig forutsett innenfor den aktive behandlingsperioden
  • Elektrokardiografisk venstre eller høyre grenblokk
  • Permanent implantert pacemaker
  • Atrieflimmer
  • Pågående behandling med noen av følgende medisiner: sotalol (Betapace), azimilid (Stedicor), kinidin (Quinidex), disopyramid (Norpace), dofetilid (Tikosyn), ibutilid (Corvert), prokainamid (Procanbid), bepridil (Vascor), amiodaron (Cordarone), klaritromycin (Biaxin), erytromycin (Eryc), halofantrin (Halfan), pentamidin (Pentam), sparfloxacin (Zagam), domperidon (Motilium), droperidol (Inapsin), klorpromazin (Thorazin), haloperidol (Haldol), (Serentil), tioridazin (Mellaril), pimozid (Orap), arsentrioksid (Trisenox), cisaprid (Propulsid), lidoflazin (Clinium) og metadon (dolophin)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Alle studiedeltakere
Alle påmeldte deltakere ble randomisert til å motta Carvedilol eller Placebo i en 2-veis crossover-design. Hver intervensjon ble administrert over 8 uker før bytte til den alternative intervensjonen. Studien ble avsluttet tidlig, og data ble ikke deaktivert, så deltakerne kan ikke rapporteres separat.
Annen: Carvedilol og Placebo
Alle påmeldte deltakere ble randomisert til å motta Carvedilol eller Placebo i en 2-veis crossover-design. Hver intervensjon ble administrert over 8 uker før bytte til den alternative intervensjonen. Studien ble avsluttet tidlig, og data ble ikke deaktivert, så deltakerne kan ikke rapporteres separat.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Micro T- Wave Alternans
Tidsramme: uke 1, 8, 11, 18
uke 1, 8, 11, 18

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Oksidert LDL
Tidsramme: uke 1, 8, 11, 18
uke 1, 8, 11, 18
Interleukin-6
Tidsramme: uke 1, 8, 11, 18
uke 1, 8, 11, 18
Plasma C-reaktivt protein
Tidsramme: uke 1, 8, 11, 18
uke 1, 8, 11, 18
Plasma hjerte-troponin T
Tidsramme: uke 1, 8, 11, 18
uke 1, 8, 11, 18
Plasma NT-pro BNP
Tidsramme: uke 1, 8, 11, 18
uke 1, 8, 11, 18
Plasma F2-isoprostaner
Tidsramme: uke 1, 8, 11, 18
uke 1, 8, 11, 18

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Toledo Health Science Campus

Samarbeidspartnere

GlaxoSmithKline

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christopher Cooper,, MD, University of Toledo

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mars 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2008

Først lagt ut (Anslag)

19. mars 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. november 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2014

Sist bekreftet

1. november 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UTHSC-08

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere