만성 신장 질환이 있는 고혈압 환자에서 Carvedilol 및 Micro T-Wave Alternans
2014년 11월 5일 업데이트: Christopher Cooper, MD, University of Toledo Health Science Campus
고위험 고혈압 환자에서 Micro T-Wave Alternans에 대한 Carvedilol CR의 효과 평가
연구 개요
상세 설명
Micro T-Wave Alternans에 대한 Carvedilol CR의 효과는 교차 디자인을 활용하고 8주의 활성 치료 기간에 대해 치료를 대조하는 4단계 또는 5단계 만성 신장 질환이 있는 30명의 고혈압 환자에서 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
6
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Toledo, Ohio, 미국, 43606
- University of Toledo, Health Science Campus
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, 미국, 02903
- Site Rhode Island Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 성인
- 만성 신장 질환
- 스트레스 테스트를 할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 정신적 장애가 없어야 함
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 연구 프로토콜 또는 절차를 준수할 수 없거나 준수하지 않으려는 경우
- 가임기 여성의 임신 또는 알 수 없는 임신 상태
- 연구 기간 동안 모든 약물 시험에 참여
- 이 연구에 사전 등록
- 활성 간 질환
- 현재 등록 당시 β-차단제 약물 치료 중
- β-차단제 요법으로 천식 악화의 알려진 병력
- 안정시 심박수가 50bpm 미만인 2도 또는 3도 방실 결절 차단 또는 서맥
- 사전 동종이식 장기 이식
- 활성 치료 기간 내에 합리적으로 예상되는 계획된 동종이식편 이식
- 심전도 왼쪽 또는 오른쪽 번들 분기 블록
- 영구 이식 심박동기
- 심방세동
- 다음 약물 중 하나로 지속적인 치료: 소탈롤(Betapace), 아지밀리드(Stedicor), 퀴니딘(Quinidex), 디소피라미드(Norpace), 도페틸리드(Tikosyn), 이부틸리드(Corvert), 프로카인아미드(Procanbid), 베프리딜(Vascor), 아미오다론 (Cordarone), clarithromycin (Biaxin), erythromycin (Eryc), halofantrine (Halfan), 펜타미딘 (Pentam), sparfloxacin (Zagam), 돔페리돈 (Motilium), droperidol (Inapsine), 클로르프로마진 (Thorazine), 할로페리돌 (Haldol), 메소리다진 (Serentil), 티오리다진(Mellaril), 피모지드(Orap), 삼산화비소(Trisenox), 시사프라이드(Propulsid), 리도플라진(Clinium) 및 메타돈(Dolophine)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 모든 연구 참여자
등록된 모든 참가자는 2방향 교차 디자인으로 카베딜롤 또는 위약을 무작위로 투여받았습니다.
각 개입은 대체 개입으로 전환하기 전에 8주 이상 시행되었습니다.
연구는 조기에 종료되었고 데이터는 맹검 해제되지 않았으므로 참가자를 별도로 보고할 수 없습니다.
|
등록된 모든 참가자는 2방향 교차 디자인으로 카베딜롤 또는 위약을 무작위로 투여받았습니다.
각 개입은 대체 개입으로 전환하기 전에 8주 이상 시행되었습니다.
연구는 조기에 종료되었고 데이터는 맹검 해제되지 않았으므로 참가자를 별도로 보고할 수 없습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
마이크로 T-웨이브 교류
기간: 1, 8, 11, 18주차
|
1, 8, 11, 18주차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
산화된 LDL
기간: 1, 8, 11, 18주차
|
1, 8, 11, 18주차
|
|
인터루킨-6
기간: 1, 8, 11, 18주차
|
1, 8, 11, 18주차
|
|
혈장 C 반응성 단백질
기간: 1, 8, 11, 18주차
|
1, 8, 11, 18주차
|
|
혈장 심장 트로포닌 T
기간: 1, 8, 11, 18주차
|
1, 8, 11, 18주차
|
|
플라즈마 NT-pro BNP
기간: 1, 8, 11, 18주차
|
1, 8, 11, 18주차
|
|
혈장 F2-이소프로스테인
기간: 1, 8, 11, 18주차
|
1, 8, 11, 18주차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Christopher Cooper,, MD, University of Toledo
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 3월 18일
처음 게시됨 (추정)
2008년 3월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 11월 5일
마지막으로 확인됨
2014년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UTHSC-08
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .