Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Карведилол и микроальтернаны T-волны у гипертоников с хронической болезнью почек

5 ноября 2014 г. обновлено: Christopher Cooper, MD, University of Toledo Health Science Campus
Оценить эффективность карведилола CR в отношении альтернанов микро-T-волны у гипертоников с высоким риском

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Влияние карведилола CR на альтернацию микро-T-волн будет оцениваться у 30 пациентов с артериальной гипертензией с хронической болезнью почек 4 или 5 стадии с использованием перекрестного исследования и сопоставления отсутствия лечения с периодами активного лечения в течение 8 недель.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

6

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Ohio
      • Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43606
        • University of Toledo, Health Science Campus
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
        • Site Rhode Island Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые от 18 лет и старше
  • Хроническая болезнь почек
  • Должен быть в состоянии сделать стресс-тест

Критерий исключения:

  • Не должен быть умственно отсталым
  • Невозможно дать информированное согласие
  • Неспособность или нежелание соблюдать протокол или процедуры исследования
  • Беременность или неизвестный статус беременности у женщин детородного возраста
  • Участие в любом испытании препарата в течение периода исследования
  • Предварительная регистрация в этом исследовании
  • Активное заболевание печени
  • В настоящее время принимает β-блокаторы на момент регистрации
  • Обострения астмы в анамнезе на фоне терапии β-блокаторами
  • Блокада АВ-узла второй или третьей степени или брадикардия с частотой сердечных сокращений в покое <50 ударов в минуту
  • Предшествующая трансплантация органов аллотрансплантата
  • Планируемая трансплантация аллотрансплантата, разумно предвидимая в период активного лечения
  • Электрокардиографическая блокада левой или правой ножки пучка Гиса
  • Постоянный имплантированный кардиостимулятор
  • Мерцательная аритмия
  • Текущее лечение любым из следующих препаратов: соталол (бетапейс), азимилид (стедикор), хинидин (хинидекс), дизопирамид (норпейс), дофетилид (тикосин), ибутилид (корверт), прокаинамид (проканбид), бепридил (васкор), амиодарон. (Кордарон), кларитромицин (Биаксин), эритромицин (Эрик), галофантрин (Халфан), пентамидин (Пентам), спарфлоксацин (Загам), домперидон (Мотилиум), дроперидол (Инапсин), хлорпромазин (Торазин), галоперидол (Галдол), мезоридазин (Серентил), тиоридазин (Мелларил), пимозид (Орап), триоксид мышьяка (Тризенокс), цизаприд (Пропульсид), лидофлазин (Клиниум) и метадон (Долофин)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Все участники исследования
Все зарегистрированные участники были рандомизированы для получения карведилола или плацебо в двухстороннем перекрестном дизайне. Каждое вмешательство проводилось в течение 8 недель до перехода к альтернативному вмешательству. Исследование было прекращено досрочно, и данные не были расшифрованы, поэтому участники не могут быть зарегистрированы отдельно.
Другой: Карведилол и плацебо
Все зарегистрированные участники были рандомизированы для получения карведилола или плацебо в двухстороннем перекрестном дизайне. Каждое вмешательство проводилось в течение 8 недель до перехода к альтернативному вмешательству. Исследование было прекращено досрочно, и данные не были расшифрованы, поэтому участники не могут быть зарегистрированы отдельно.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Микроальтернативные Т-зубцы
Временное ограничение: неделя 1, 8, 11, 18
неделя 1, 8, 11, 18

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Окисленный ЛПНП
Временное ограничение: неделя 1, 8, 11, 18
неделя 1, 8, 11, 18
Интерлейкин-6
Временное ограничение: неделя 1, 8, 11, 18
неделя 1, 8, 11, 18
С-реактивный белок плазмы
Временное ограничение: неделя 1, 8, 11, 18
неделя 1, 8, 11, 18
Плазменный сердечный тропонин Т
Временное ограничение: неделя 1, 8, 11, 18
неделя 1, 8, 11, 18
Плазма НТ-про БНП
Временное ограничение: неделя 1, 8, 11, 18
неделя 1, 8, 11, 18
Плазменный F2-изопростаны
Временное ограничение: неделя 1, 8, 11, 18
неделя 1, 8, 11, 18

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Toledo Health Science Campus

Соавторы

GlaxoSmithKline

Следователи

  • Главный следователь: Christopher Cooper,, MD, University of Toledo

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 марта 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 марта 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 марта 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 ноября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 ноября 2014 г.

Последняя проверка

1 ноября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UTHSC-08

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться