N-3 LC-PUFA強化乳製品の長期摂取後の血中脂質の変化
高トリグリセリド血症患者におけるn-3 LC-PUFA強化乳製品の長時間摂取後の血中脂質の変化：ランダム化二重盲検クロスオーバー研究
調査の概要
詳細な説明
最近の研究では、n-3 LC-PUFA の摂取が冠状動脈性心疾患の予防に役立つ可能性があることが示唆されています。
この研究に参加するための前提条件として、患者には研究の詳細について書面および口頭で情報が提供されました。 すべてのボランティアからインフォームドコンセントを得た。 研究の開始前に、すべての参加者は一般開業医による健康診断を受けました。 51 人の高トリグリセリド血症患者 (25 分、26 分、トリアシルグリセリド (TAG) 値 ≥ 150 mg/dl または ≥ 1.7 mmol/L) が研究に参加しました。
プラセボ対照のランダム化二重盲検クロスオーバー研究は、15 週間の 2 つの調査期間と、間に 10 週間の休薬期間から構成されました。 ウォッシュアウト期間の後、グループ間で介入が行われ、それぞれの製品がさらに 15 週間消費されました。 患者には毎日約 40 g の脂肪（脂肪 3.8% のヨーグルト 200 g、乾物中の脂肪が約 50% のチーズ 30 g、およびバター 20 ～ 30 g）を摂取させました。 乳脂肪の一部は、エイコサペンタエン酸 (EPA)、ドコサヘキサエン酸 (DHA)、α リノレン酸 (ALA) を多く含む特別な油 (魚油、菜種油) に置き換えられました。 n-3 FA の 1 日用量は 3.3 g で、内訳は 1.5 g の EPA、1.2 g の DHA、0.2 g の DPA、および 0.2 g の ALA でした。
静脈血と 24 時間の尿を各期間の開始時と終了時に収集しました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Thuringia
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Jena、Thuringia、ドイツ、07743
- Facility: University of Jena, Institute of Nutrition, Department of Nutritional Physiology
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- TAG 値 ≥ 150 mg/dl または ≥ 1.7 mmol/L
除外基準:
- 血液で薄めた薬
- 脂質低下薬
- 糖質コルチコイド
- 胃腸疾患または代謝性疾患（例：糖尿病、甲状腺機能亢進症または甲状腺機能低下症、家族性の既往歴のある高コレステロール血症患者）
- 日常的なアルコール乱用
- 栄養補助食品（魚油カプセル、ビタミンEなど）の摂取
- 既知のアレルギーまたは食物の消化不良
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ
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特別な油を使用していない乳製品
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アクティブコンパレータ：n-3 LC-PUFA
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n-3 LC-PUFA 添加乳製品 (ヨーグルト、チーズ、バター): 3.3 g n-3 FA/日
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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血中脂質（総コレステロール、高密度コレステロール（HDL）、低密度コレステロール（LDL）、TAG）
時間枠：15週間
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15週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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血圧
時間枠：15週間
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15週間
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フィブリノーゲン
時間枠：15週間
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15週間
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ホモシステイン
時間枠：15週間
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15週間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Gerhard Jahreis, Prof. Dr.、University of Jena, Dept. of Nutritional Physiology
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- LSEP H26_06
- Gerhard.Jahreis@uni-jena.de
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