Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Muutokset veren lipideissä n-3 LC-PUFA-rikastettujen maitotuotteiden pitkäaikaisen kulutuksen jälkeen

keskiviikko 21. syyskuuta 2011 päivittänyt: University of Jena

Muutokset veren lipideissä pitkäaikaisen n-3 LC-PUFA:lla rikastettujen maitotuotteiden kulutuksen jälkeen hypertriglyseridemisillä potilailla: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, ristikkäinen tutkimus

Tutkimuksessa selvitettiin n-3 LC-PUFA -täyteisten maitotuotteiden kardiovaskulaaristen riskitekijöiden vaikutuksia hypertriglyseridemisillä potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Viimeaikaiset tutkimukset viittaavat siihen, että n-3 LC-PUFA:n saanti saattaa olla hyödyllistä sepelvaltimotautien ehkäisyssä.

Edellytyksenä tutkimukseen osallistumiselle potilaille annettiin kirjallisesti ja suullisesti tietoa tutkimuksen yksityiskohdista. Tietoinen suostumus saatiin kaikilta vapaaehtoisilta. Ennen tutkimuksen alkua kaikki osallistujat kävivät yleislääkäreiden lääkärintarkastuksessa. Viisikymmentäyksi hypertriglyseridemista potilasta (25 f, 26 m; triasyyliglyseridiarvot (TAG) ≥ 150 mg/dl tai ≥ 1,7 mmol/l) osallistui tutkimukseen.

Lumekontrolloitu, satunnaistettu kaksoissokkoutettu ristikkäistutkimus koostui kahdesta 15 viikon tutkimusjaksosta, joiden välissä oli kymmenen viikon pesujakso. Huuhtelujakson jälkeen interventio risteytettiin ryhmien välillä ja vastaavia tuotteita nautittiin vielä 15 viikkoa. Potilaat saivat päivittäin noin 40 g rasvaa (200 g jogurttia 3,8 % rasvaa, 30 g juustoa, jonka kuiva-ainepitoisuus oli noin 50 % ja voita 20-30 g). Maitorasva vaihdettiin osittain erikoisöljyillä (kalaöljy, rypsiöljy) suurilla määrillä eikosapentaeenihappoa (EPA), dokosaheksaeenihappoa (DHA) ja alfalinoleenihappoa (ALA). Päivittäinen n-3 FA:n annos oli 3,3 g, joka koostui 1,5 g:sta EPA:sta, 1,2 g:sta DHA:ta, 0,2 g:sta DPA:ta ja 0,2 g:sta ALA:ta.

Laskimoveri ja 24 tunnin virtsa kerättiin kunkin jakson alussa ja lopussa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

51

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Saksa, 07743
        • Facility: University of Jena, Institute of Nutrition, Department of Nutritional Physiology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

43 vuotta - 69 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • TAG-arvot ≥ 150 mg/dl tai ≥ 1,7 mmol/L

Poissulkemiskriteerit:

  • verellä laimennettuja lääkkeitä
  • lipidejä alentavat lääkkeet
  • glukokortikoidit
  • maha-suolikanavan tai aineenvaihdunnan sairaudet (esim. diabetes mellitus, kilpirauhasen liikatoiminta tai kilpirauhasen vajaatoiminta, hyperkolesteroosipotilaat, joilla on suvun aikaisempia vaikutuksia)
  • päivittäinen alkoholin väärinkäyttö
  • ravintolisien ottaminen (esim. kalaöljykapselit, E-vitamiini)
  • tunnetut allergiat tai ruoansulatushäiriöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: plasebo
maitotuotteet ilman erikoisöljyjä
Active Comparator: n-3 LC-PUFA
n-3 LC-PUFA täydennetyt maitotuotteet (jogurtti, juusto, voi): 3,3 g n-3 FA/d

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
veren lipidit (kokonaiskolesteroli, korkeatiheyksinen kolesteroli (HDL), matalatiheyksinen kolesteroli (LDL), TAG)
Aikaikkuna: 15 viikkoa
15 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
verenpaine
Aikaikkuna: 15 viikkoa
15 viikkoa
fibrinogeeni
Aikaikkuna: 15 viikkoa
15 viikkoa
homokysteiini
Aikaikkuna: 15 viikkoa
15 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Gerhard Jahreis, Prof. Dr., University of Jena, Dept. of Nutritional Physiology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. huhtikuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. maaliskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. maaliskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 19. maaliskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 22. syyskuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. syyskuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LSEP H26_06
  • Gerhard.Jahreis@uni-jena.de

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

3
Tilaa