Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veranderingen in bloedlipiden na langdurig gebruik van n-3 LC-PUFA-verrijkte zuivelproducten

21 september 2011 bijgewerkt door: University of Jena

Veranderingen in bloedlipiden na langdurige consumptie van n-3 LC-PUFA-verrijkte zuivelproducten bij hypertriglyceridemische patiënten: een gerandomiseerde, dubbelblinde, cross-over studie

De studie werd uitgevoerd om de effecten van met n-3 LC-PUFA aangevulde zuivelproducten cardiovasculaire risicofactoren bij hypertriglyceridemische patiënten te onderzoeken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Recente studies suggereren dat de inname van n-3 LC-PUFA nuttig kan zijn om coronaire hartziekten te voorkomen.

Als voorwaarde voor deelname aan dit onderzoek kregen de patiënten schriftelijk en mondeling informatie over de details van het onderzoek. Geïnformeerde toestemming werd verkregen van alle vrijwilligers. Voor aanvang van de studie werden alle deelnemers onderworpen aan een medisch onderzoek door hun huisarts. Eenenvijftig hypertriglyceridemische patiënten (25 v, 26 m; met triacylglyceride (TAG)-waarden ≥ 150 mg/dl of ≥ 1,7 mmol/L) namen deel aan het onderzoek.

De placebogecontroleerde, gerandomiseerde dubbelblinde cross-over studie bestond uit twee onderzoeksperioden van 15 weken, met daartussen een wash-outperiode van tien weken. Na de uitwasperiode werd de interventie gekruist tussen de groepen en werden de respectievelijke producten nog 15 weken geconsumeerd. Patiënten kregen dagelijks ongeveer 40 g vet (200 g yoghurt met 3,8% vet, 30 g kaas met ongeveer 50% vet in de droge stof en 20-30 g boter). Het melkvet werd gedeeltelijk vervangen door speciale oliën (visolie, raapzaadolie) met grote hoeveelheden eicosapentaeenzuur (EPA), docosahexaeenzuur (DHA) en alfa-linoleenzuur (ALA). De dagelijkse dosis n-3 FA bedroeg 3,3 g, bestaande uit 1,5 g EPA, 1,2 g DHA, 0,2 g DPA en 0,2 g ALA.

Aan het begin en aan het einde van elke periode werden veneus bloed en 24-uurs urine verzameld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

51

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Duitsland, 07743
        • Facility: University of Jena, Institute of Nutrition, Department of Nutritional Physiology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

43 jaar tot 69 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • TAG-waarden ≥ 150 mg/dl of ≥ 1,7 mmol/L

Uitsluitingscriteria:

  • bloedverdunde medicijnen
  • lipidenverlagende medicijnen
  • glucocorticoïden
  • gastro-intestinale of metabole ziekten (bijv. diabetes mellitus, hyperthyreoïdie of hypothyreoïdie, hypercholesteremiepatiënten met familiale eerdere gevolgen)
  • dagelijks alcoholmisbruik
  • het nemen van voedingssupplementen (bijv. visoliecapsules, vitamine E)
  • bekende allergieën of onverteerbare levensmiddelen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: placebo
zuivelproducten zonder speciale oliën
Actieve vergelijker: n-3 LC-PUFA
n-3 LC-PUFA aangevulde zuivelproducten (yoghurt, kaas, boter): 3,3 g n-3 FA/d

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
bloedlipiden (totaal cholesterol, hoge dichtheid cholesterol (HDL), lage dichtheid cholesterol (LDL), TAG)
Tijdsspanne: 15 weken
15 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
bloeddruk
Tijdsspanne: 15 weken
15 weken
fibrinogeen
Tijdsspanne: 15 weken
15 weken
homocysteïne
Tijdsspanne: 15 weken
15 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gerhard Jahreis, Prof. Dr., University of Jena, Dept. of Nutritional Physiology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 maart 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 maart 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

19 maart 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 september 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 september 2011

Laatst geverifieerd

1 februari 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • LSEP H26_06
  • Gerhard.Jahreis@uni-jena.de

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Placebo

3
Abonneren