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Veränderungen der Blutfette nach langfristigem Verzehr von mit n-3 LC-PUFA angereicherten Milchprodukten

21. September 2011 aktualisiert von: University of Jena

Veränderungen der Blutfette nach längerem Verzehr von mit n-3 LC-PUFA angereicherten Milchprodukten bei hypertriglyceridämischen Patienten: eine randomisierte, doppelblinde Cross-Over-Studie

Die Studie wurde durchgeführt, um die Auswirkungen von mit n-3 LC-PUFA ergänzten Milchprodukten auf kardiovaskuläre Risikofaktoren bei hypertriglyceridämischen Patienten zu untersuchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Aktuelle Studien deuten darauf hin, dass die Einnahme von n-3 LC-PUFA zur Vorbeugung koronarer Herzerkrankungen nützlich sein könnte.

Als Voraussetzung für die Teilnahme an dieser Studie wurden die Patienten schriftlich und mündlich über die Einzelheiten der Studie informiert. Von allen Freiwilligen wurde eine Einverständniserklärung eingeholt. Vor Beginn der Studie wurden alle Teilnehmer einer ärztlichen Untersuchung durch ihren Hausarzt unterzogen. Einundfünfzig hypertriglyceridämische Patienten (25 w, 26 m; mit Triacylglycerid (TAG)-Werten ≥ 150 mg/dl oder ≥ 1,7 mmol/L) nahmen an der Studie teil.

Die placebokontrollierte, randomisierte, doppelblinde Cross-Over-Studie bestand aus zwei Untersuchungszeiträumen von 15 Wochen mit einer dazwischen liegenden zehnwöchigen Auswaschphase. Nach der Auswaschphase wurde die Intervention zwischen den Gruppen gekreuzt und die jeweiligen Produkte wurden weitere 15 Wochen lang konsumiert. Die Patienten erhielten täglich etwa 40 g Fett (200 g Joghurt mit 3,8 % Fett, 30 g Käse mit etwa 50 % Fett in der Trockenmasse und 20–30 g Butter). Das Milchfett wurde teilweise durch spezielle Öle (Fischöl, Rapsöl) mit hohen Mengen an Eicosapentaensäure (EPA), Docosahexaensäure (DHA) und Alpha-Linolensäure (ALA) ausgetauscht. Die tägliche Dosis an n-3 FA betrug 3,3 g, bestehend aus 1,5 g EPA, 1,2 g DHA, 0,2 g DPA und 0,2 g ALA.

Zu Beginn und am Ende jeder Periode wurden venöses Blut und 24-Stunden-Urin gesammelt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

51

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Deutschland, 07743
        • Facility: University of Jena, Institute of Nutrition, Department of Nutritional Physiology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

43 Jahre bis 69 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • TAG-Werte ≥ 150 mg/dl oder ≥ 1,7 mmol/L

Ausschlusskriterien:

  • Blutverdünnte Medikamente
  • lipidsenkende Medikamente
  • Glukokortikoide
  • Magen-Darm- oder Stoffwechselerkrankungen (z. B. Diabetes mellitus, Hyperthyreose oder Hypothyreose, hypercholesterinämische Patienten mit familiären Vorerkrankungen)
  • täglicher Alkoholmissbrauch
  • Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln (z. B. Fischölkapseln, Vitamin E)
  • bekannte Allergien oder Nahrungsmittelunverdaulichkeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Milchprodukte ohne spezielle Öle
Aktiver Komparator: n-3 LC-PUFA
Mit n-3 LC-PUFA angereicherte Milchprodukte (Joghurt, Käse, Butter): 3,3 g n-3 FA/Tag

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Blutfette (Gesamtcholesterin, High Density Cholesterin (HDL), Low Density Cholesterin (LDL), TAG)
Zeitfenster: 15 Wochen
15 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Blutdruck
Zeitfenster: 15 Wochen
15 Wochen
Fibrinogen
Zeitfenster: 15 Wochen
15 Wochen
Homocystein
Zeitfenster: 15 Wochen
15 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Gerhard Jahreis, Prof. Dr., University of Jena, Dept. of Nutritional Physiology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. März 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. März 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. März 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. September 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. September 2011

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • LSEP H26_06
  • Gerhard.Jahreis@uni-jena.de

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