Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изменения липидов крови после длительного употребления молочных продуктов, обогащенных n-3 ДЦ-ПНЖК

21 сентября 2011 г. обновлено: University of Jena

Изменения липидов в крови после длительного потребления молочных продуктов, обогащенных n-3 ДЦ-ПНЖК, у пациентов с гипертриглицеридемией: рандомизированное двойное слепое перекрестное исследование

Исследование было проведено для изучения влияния молочных продуктов с добавлением n-3 LC-PUFA на сердечно-сосудистые факторы риска у пациентов с гипертриглицеридемией.

Обзор исследования

Подробное описание

Недавние исследования показывают, что прием n-3 ДЦ-ПНЖК может быть полезен для профилактики ишемической болезни сердца.

В качестве предварительного условия для участия в этом исследовании пациентам была предоставлена ​​письменная и устная информация о деталях исследования. От всех добровольцев было получено информированное согласие. Перед началом исследования все участники прошли медицинский осмотр у врачей общей практики. В исследование был включен 51 пациент с гипертриглицеридемией (25 женщин, 26 мужчин, с уровнем триацилглицеридов (ТАГ) ≥ 150 мг/дл или ≥ 1,7 ммоль/л).

Плацебо-контролируемое рандомизированное двойное слепое перекрестное исследование состояло из двух периодов исследования по 15 недель с 10-недельным периодом вымывания между ними. После периода вымывания интервенция была перекрестной между группами, и соответствующие продукты потреблялись еще в течение 15 недель. Пациенты ежедневно получали около 40 г жира (200 г йогурта жирностью 3,8%, 30 г сыра жирностью около 50% в сухом веществе и 20-30 г сливочного масла). Молочный жир был частично заменен специальными маслами (рыбий жир, рапсовое масло) с высоким содержанием эйкозапентаеновой кислоты (ЭПК), докозагексаеновой кислоты (ДГК) и альфа-линоленовой кислоты (АЛК). Суточная доза н-3 ЖК составила 3,3 г, состоящая из 1,5 г ЭПК, 1,2 г ДГК, 0,2 г ДПК и 0,2 г АЛК.

Венозную кровь и 24-часовую мочу собирали в начале и в конце каждого периода.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

51

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Германия, 07743
        • Facility: University of Jena, Institute of Nutrition, Department of Nutritional Physiology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 43 года до 69 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Значения ТАГ ≥ 150 мг/дл или ≥ 1,7 ммоль/л

Критерий исключения:

  • лекарства, разбавленные кровью
  • гиполипидемические препараты
  • глюкокортикоиды
  • желудочно-кишечные или метаболические заболевания (например, сахарный диабет, гипертиреоз или гипотиреоз, гиперхолестеринемия у пациентов с предшествующими семейными последствиями)
  • ежедневное злоупотребление алкоголем
  • прием пищевых добавок (например, капсул с рыбьим жиром, витамина Е)
  • известная аллергия или неперевариваемость пищевых продуктов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: плацебо
молочные продукты без специальных масел
Активный компаратор: n-3 ДЦ-ПНЖК
Молочные продукты с добавками n-3 LC-PUFA (йогурт, сыр, масло): 3,3 г n-3 FA/день

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
липиды крови (общий холестерин, холестерин высокой плотности (ЛПВП), холестерин низкой плотности (ЛПНП), ТАГ)
Временное ограничение: 15 недель
15 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
артериальное давление
Временное ограничение: 15 недель
15 недель
фибриноген
Временное ограничение: 15 недель
15 недель
гомоцистеин
Временное ограничение: 15 недель
15 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Gerhard Jahreis, Prof. Dr., University of Jena, Dept. of Nutritional Physiology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 марта 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 марта 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 марта 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 сентября 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 сентября 2011 г.

Последняя проверка

1 февраля 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • LSEP H26_06
  • Gerhard.Jahreis@uni-jena.de

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться