Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany lipidów we krwi po długotrwałym spożywaniu produktów mlecznych wzbogaconych n-3 LC-PUFA

21 września 2011 zaktualizowane przez: University of Jena

Zmiany lipidów we krwi po długotrwałym spożywaniu produktów mlecznych wzbogaconych n-3 LC-PUFA u pacjentów z hipertriglicerydemią: randomizowane, podwójnie ślepe badanie krzyżowe

Badanie przeprowadzono w celu zbadania wpływu produktów mlecznych z dodatkiem n-3 LC-PUFA na czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego u pacjentów z hipertriglicerydemią.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ostatnie badania sugerują, że spożycie n-3 LC-PUFA może być przydatne w zapobieganiu chorobom niedokrwiennym serca.

Warunkiem uczestnictwa w tym badaniu było przekazanie pacjentom pisemnych i ustnych informacji o szczegółach badania. Świadomą zgodę uzyskano od wszystkich ochotników. Przed rozpoczęciem badania wszyscy uczestnicy zostali poddani badaniu lekarskiemu przez lekarza pierwszego kontaktu. Do badania włączono 51 pacjentów z hipertriglicerydemią (25 f, 26 m; z wartościami triacyloglicerydów (TAG) ≥ 150 mg/dl lub ≥ 1,7 mmol/l).

Kontrolowane placebo, randomizowane, podwójnie ślepe badanie krzyżowe składało się z dwóch okresów badawczych trwających 15 tygodni, z dziesięciotygodniowym okresem wymywania pomiędzy nimi. Po okresie wypłukiwania interwencję krzyżowano między grupami i spożywano odpowiednie produkty przez kolejne 15 tygodni. Pacjenci otrzymywali dziennie około 40 g tłuszczu (200 g jogurtu o zawartości tłuszczu 3,8%, 30 g sera o zawartości tłuszczu w suchej masie około 50 i 20-30 g masła). Tłuszcz mleka został częściowo zastąpiony specjalnymi olejami (olej rybi, olej rzepakowy) z dużą zawartością kwasu eikozapentaenowego (EPA), kwasu dokozaheksaenowego (DHA) i kwasu alfa-linolenowego (ALA). Dzienna dawka kwasów n-3 wynosiła 3,3 g, na co składało się 1,5 g EPA, 1,2 g DHA, 0,2 g DPA i 0,2 g ALA.

Krew żylną i dobowy mocz pobierano na początku i na końcu każdego okresu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

51

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Niemcy, 07743
        • Facility: University of Jena, Institute of Nutrition, Department of Nutritional Physiology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

43 lata do 69 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wartości TAG ≥ 150 mg/dl lub ≥ 1,7 mmol/l

Kryteria wyłączenia:

  • leki rozcieńczone krwią
  • leki obniżające poziom lipidów
  • glukokortykoidy
  • choroby żołądkowo-jelitowe lub metaboliczne (np. cukrzyca, nadczynność lub niedoczynność tarczycy, pacjenci z hipercholesteremią z rodzinną przeszłością)
  • codzienne nadużywanie alkoholu
  • przyjmowanie suplementów diety (np. kapsułki z olejem rybim, witamina E)
  • znane alergie lub niestrawność pokarmu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: placebo
produkty mleczne bez specjalnych olejów
Aktywny komparator: n-3 LC-PUFA
produkty mleczne z dodatkiem n-3 LC-PUFA (jogurt, ser, masło): 3,3 g n-3 FA/d

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
lipidy we krwi (cholesterol całkowity, cholesterol o wysokiej gęstości (HDL), cholesterol o niskiej gęstości (LDL), TAG)
Ramy czasowe: 15 tygodni
15 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 15 tygodni
15 tygodni
fibrynogen
Ramy czasowe: 15 tygodni
15 tygodni
homocysteina
Ramy czasowe: 15 tygodni
15 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Gerhard Jahreis, Prof. Dr., University of Jena, Dept. of Nutritional Physiology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 marca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 marca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 września 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 września 2011

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LSEP H26_06
  • Gerhard.Jahreis@uni-jena.de

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj