Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förändringar i blodlipider efter långvarig konsumtion av n-3 LC-PUFA-berikade mejeriprodukter

21 september 2011 uppdaterad av: University of Jena

Förändringar i blodlipider efter lång tids konsumtion av n-3 LC-PUFA-berikade mejeriprodukter hos hypertriglyceridemiska patienter: en randomiserad, dubbelblind, cross-over-studie

Studien utfördes för att undersöka effekterna av n-3 LC-PUFA kompletterade mejeriprodukter kardiovaskulära riskfaktorer hos patienter med hypertriglyceridemi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Nyligen genomförda studier tyder på att intag av n-3 LC-PUFA kan vara användbart för att förhindra kranskärlssjukdomar.

Som en förutsättning för att delta i denna studie fick patienterna skriftlig och muntlig information om detaljerna i studien. Informerat samtycke erhölls från alla frivilliga. Innan studien började genomgick alla deltagare en läkarundersökning av sin allmänläkare. Femtioen hypertriglyceridemiska patienter (25 f, 26 m; med triacylglycerid (TAG) värden ≥ 150 mg/dl eller ≥ 1,7 mmol/L) ingick i studien.

Den placebokontrollerade, randomiserade dubbelblinda cross-over-studien bestod av två undersökningsperioder på 15 veckor, med en tioveckors tvättperiod emellan. Efter tvättperioden korsades interventionen mellan grupperna och respektive produkter konsumerades i ytterligare 15 veckor. Patienterna fick ca 40 g fett dagligen (200 g yoghurt med 3,8% fett, 30 g ost med ca 50% fett i torrsubstansen och 20-30 g smör). Mjölkfettet byttes delvis ut mot specialoljor (fiskolja, rapsolja) med höga mängder eikosapentaensyra (EPA), dokosahexaensyra (DHA) och alfa-linolensyra (ALA). Den dagliga dosen av n-3 FA uppgick till 3,3 g, bestående av 1,5 g EPA, 1,2 g DHA, 0,2 g DPA och 0,2 g ALA.

Venöst blod och 24 timmars urin samlades in i början och i slutet av varje period.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

51

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Tyskland, 07743
        • Facility: University of Jena, Institute of Nutrition, Department of Nutritional Physiology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

43 år till 69 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • TAG-värden ≥ 150 mg/dl eller ≥ 1,7 mmol/L

Exklusions kriterier:

  • blodutspädda mediciner
  • lipidsänkande mediciner
  • glukokortikoider
  • gastrointestinala eller metabola sjukdomar (t.ex. diabetes mellitus, hypertyreos eller hypotyreos, hyperkolesteremiska patienter med familjär tidigare påverkan)
  • dagligt alkoholmissbruk
  • tar kosttillskott (t.ex. fiskoljekapslar, vitamin E)
  • kända allergier eller matsmältbarhet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: placebo
mejeriprodukter utan specialoljor
Aktiv komparator: n-3 LC-PUFA
n-3 LC-PUFA kompletterade mejeriprodukter (yoghurt, ost, smör): 3,3 g n-3 FA/d

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
blodlipider (totalkolesterol, högdensitetskolesterol (HDL), lågdensitetskolesterol (LDL), TAG)
Tidsram: 15 veckor
15 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
blodtryck
Tidsram: 15 veckor
15 veckor
fibrinogen
Tidsram: 15 veckor
15 veckor
homocystein
Tidsram: 15 veckor
15 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Gerhard Jahreis, Prof. Dr., University of Jena, Dept. of Nutritional Physiology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 mars 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2008

Första postat (Uppskatta)

19 mars 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 september 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2011

Senast verifierad

1 februari 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • LSEP H26_06
  • Gerhard.Jahreis@uni-jena.de

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertriglyceridemi

Kliniska prövningar på Placebo

3
Prenumerera