Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny krevních lipidů po dlouhodobé konzumaci mléčných výrobků obohacených n-3 LC-PUFA

21. září 2011 aktualizováno: University of Jena

Změny krevních lipidů po dlouhodobé konzumaci mléčných výrobků obohacených n-3 LC-PUFA u hypertriglyceridemických pacientů: Randomizovaná, dvojitě zaslepená, zkřížená studie

Studie byla provedena za účelem prozkoumání účinků kardiovaskulárních rizikových faktorů mléčných výrobků doplněných n-3 LC-PUFA u hypertriglyceridemických pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Nedávné studie naznačují, že příjem n-3 LC-PUFA může být užitečný k prevenci koronárních srdečních chorob.

Předpokladem účasti v této studii bylo poskytnutí písemných a ústních informací pacientům o podrobnostech studie. Od všech dobrovolníků byl získán informovaný souhlas. Před zahájením studie byli všichni účastníci podrobeni lékařské prohlídce u svých praktických lékařů. Do studie vstoupilo 51 hypertriglyceridemických pacientů (25 f, 26 m; s hodnotami triacylglyceridů (TAG) ≥ 150 mg/dl nebo ≥ 1,7 mmol/l).

Placebem kontrolovaná, randomizovaná dvojitě zaslepená zkřížená studie sestávala ze dvou výzkumných období po 15 týdnech s desetitýdenním vymývacím obdobím mezi nimi. Po vymývací periodě byla intervence zkřížena mezi skupinami a příslušné produkty byly konzumovány dalších 15 týdnů. Pacienti dostávali denně cca 40 g tuku (200 g jogurtu s 3,8 % tuku, 30 g sýra s cca 50 % tuku v sušině a 20-30 g másla). Mléčný tuk byl částečně nahrazen speciálními oleji (rybí olej, řepkový olej) s vysokým obsahem kyseliny eikosapentaenové (EPA), kyseliny dokosahexaenové (DHA) a kyseliny alfa linolenové (ALA). Denní dávka n-3 FA činila 3,3 g, skládající se z 1,5 g EPA, 1,2 g DHA, 0,2 g DPA a 0,2 g ALA.

Venózní krev a 24hodinová moč byly odebírány na začátku a na konci každého období.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

51

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Německo, 07743
        • Facility: University of Jena, Institute of Nutrition, Department of Nutritional Physiology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

43 let až 69 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hodnoty TAG ≥ 150 mg/dl nebo ≥ 1,7 mmol/l

Kritéria vyloučení:

  • léky ředěné krví
  • léky snižující hladinu lipidů
  • glukokortikoidy
  • gastrointestinální nebo metabolická onemocnění (např. diabetes mellitus, hypertyreóza nebo hypotyreóza, hypercholesteremičtí pacienti s familiárními předchozími následky)
  • každodenní zneužívání alkoholu
  • užívání doplňků stravy (např. kapsle s rybím olejem, vitamín E)
  • známé alergie nebo nestravitelnost potravin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: placebo
mléčné výrobky bez speciálních olejů
Aktivní komparátor: n-3 LC-PUFA
n-3 LC-PUFA suplementované mléčné výrobky (jogurt, sýr, máslo): 3,3 g n-3 FA/d

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
krevní lipidy (celkový cholesterol, cholesterol s vysokou hustotou (HDL), cholesterol s nízkou hustotou (LDL), TAG)
Časové okno: 15 týdnů
15 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
krevní tlak
Časové okno: 15 týdnů
15 týdnů
fibrinogen
Časové okno: 15 týdnů
15 týdnů
homocystein
Časové okno: 15 týdnů
15 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gerhard Jahreis, Prof. Dr., University of Jena, Dept. of Nutritional Physiology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. března 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2008

První zveřejněno (Odhad)

19. března 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. září 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. září 2011

Naposledy ověřeno

1. února 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • LSEP H26_06
  • Gerhard.Jahreis@uni-jena.de

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit