N-3 LC-PUFA 강화 유제품 장기 섭취 후 혈중 지질 변화
고중성지방혈증 환자에서 n-3 LC-PUFA 강화 유제품을 장기간 섭취한 후 혈중 지질의 변화: 무작위, 이중 맹검, 교차 연구
연구 개요
상세 설명
최근 연구에 따르면 n-3 LC-PUFA 섭취가 관상 동맥 심장 질환을 예방하는 데 유용할 수 있습니다.
본 연구에 참여하기 위한 전제조건으로 환자들에게 연구의 내용에 대해 서면 및 구두로 정보를 제공하였다. 모든 자원 봉사자로부터 사전 동의를 얻었습니다. 연구가 시작되기 전에 모든 참가자는 일반의에게 건강 검진을 받았습니다. 51명의 고중성지방혈증 환자(25 f, 26 m; 트리아실글리세라이드(TAG) 값 ≥ 150 mg/dl 또는 ≥ 1.7 mmol/L)가 연구에 참가했습니다.
위약 대조, 무작위 이중 맹검 교차 연구는 15주의 두 조사 기간으로 구성되었으며 그 사이에 10주의 휴약 기간이 있었습니다. 워시아웃 기간 후 개입은 그룹 간에 교차되었고 각각의 제품은 추가 15주 동안 소비되었습니다. 환자들은 매일 약 40g의 지방을 섭취했습니다(3.8% 지방이 포함된 200g 요거트, 건조 물질에 약 50% 지방이 포함된 30g 치즈 및 20-30g 버터). 유지방은 많은 양의 에이코사펜타엔산(EPA), 도코사헥사엔산(DHA) 및 알파 리놀렌산(ALA)이 포함된 특수 오일(어유, 유채씨유)로 부분적으로 교환되었습니다. n-3 FA의 1일 투여량은 EPA 1.5g, DHA 1.2g, DPA 0.2g 및 ALA 0.2g으로 구성된 3.3g이었다.
정맥혈과 24시간 소변은 각 기간의 시작과 끝에서 수집되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Thuringia
-
Jena, Thuringia, 독일, 07743
- Facility: University of Jena, Institute of Nutrition, Department of Nutritional Physiology
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- TAG 값 ≥ 150mg/dl 또는 ≥ 1.7mmol/L
제외 기준:
- 혈액 희석 약물
- 지질 저하 약물
- 글루코코르티코이드
- 위장 또는 대사 질환(예: 당뇨병, 갑상선 기능 항진증 또는 갑상선 기능 저하증, 가족력이 있는 고콜레스테롤혈증 환자)
- 매일 알코올 남용
- 식이 보조제(예: 어유 캡슐, 비타민 E) 복용
- 알려진 알레르기 또는 식품 소화 불량
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 위약
|
특별한 오일을 사용하지 않은 유제품
|
|
활성 비교기: n-3 LC-PUFA
|
n-3 LC-PUFA 보충 유제품(요구르트, 치즈, 버터): 3.3g n-3 FA/d
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
혈중 지질(총 콜레스테롤, 고밀도 콜레스테롤(HDL), 저밀도 콜레스테롤(LDL), TAG)
기간: 15주
|
15주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
혈압
기간: 15주
|
15주
|
|
피브리노겐
기간: 15주
|
15주
|
|
호모시스테인
기간: 15주
|
15주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gerhard Jahreis, Prof. Dr., University of Jena, Dept. of Nutritional Physiology
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .