Ændringer i blodlipider efter langvarigt forbrug af n-3 LC-PUFA-berigede mejeriprodukter
Ændringer i blodlipider efter lang tids forbrug af n-3 LC-PUFA-berigede mejeriprodukter hos hypertriglyceridæmiske patienter: en randomiseret, dobbeltblind, cross-over undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nylige undersøgelser tyder på, at indtagelse af n-3 LC-PUFA kan være nyttig til at forebygge koronar hjertesygdomme.
Som en forudsætning for at deltage i denne undersøgelse fik patienterne information skriftligt og mundtligt om detaljerne i undersøgelsen. Der blev indhentet informeret samtykke fra alle frivillige. Før undersøgelsens begyndelse blev alle deltagere underkastet en lægeundersøgelse af deres praktiserende læge. 51 hypertriglyceridæmiske patienter (25 f, 26 m; med triacylglycerid (TAG) værdier ≥ 150 mg/dl eller ≥ 1,7 mmol/L) deltog i undersøgelsen.
Det placebokontrollerede, randomiserede dobbeltblindede krydsningsstudie bestod af to undersøgelsesperioder på 15 uger med en udvaskningsperiode på ti uger imellem. Efter udvaskningsperioden blev interventionen krydset mellem grupperne, og de respektive produkter blev indtaget i yderligere 15 uger. Patienterne fik ca. 40 g fedt dagligt (200 g yoghurt med 3,8 % fedt, 30 g ost med ca. 50 % fedt i tørstoffet og 20-30 g smør). Mælkefedtet blev delvist udskiftet med specielle olier (fiskeolie, rapsolie) med høje mængder eicosapentaensyre (EPA), docosahexaensyre (DHA) og alfa-linolensyre (ALA). Den daglige dosis af n-3 FA udgjorde 3,3 g, bestående af 1,5 g EPA, 1,2 g DHA, 0,2 g DPA og 0,2 g ALA.
Venøst blod og 24 timers urin blev opsamlet i begyndelsen og ved slutningen af hver periode.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Thuringia
-
Jena, Thuringia, Tyskland, 07743
- Facility: University of Jena, Institute of Nutrition, Department of Nutritional Physiology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- TAG-værdier ≥ 150 mg/dl eller ≥ 1,7 mmol/L
Ekskluderingskriterier:
- blodfortyndet medicin
- lipidsænkende medicin
- glukokortikoider
- gastrointestinale eller metaboliske sygdomme (f.eks. diabetes mellitus, hyperthyroidisme eller hypothyroidisme, hyperkolesteræmiske patienter med familiær tidligere påvirkning)
- dagligt alkoholmisbrug
- tager kosttilskud (f.eks. fiskeoliekapsler, E-vitamin)
- kendte allergier eller fødevarens ufordøjelighed
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: placebo
|
mejeriprodukter uden specielle olier
|
|
Aktiv komparator: n-3 LC-PUFA
|
n-3 LC-PUFA supplerede mejeriprodukter (yoghurt, ost, smør): 3,3 g n-3 FA/d
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
blodlipider (totalt kolesterol, højdensitet kolesterol (HDL), lavdensitet kolesterol (LDL), TAG)
Tidsramme: 15 uger
|
15 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
blodtryk
Tidsramme: 15 uger
|
15 uger
|
|
fibrinogen
Tidsramme: 15 uger
|
15 uger
|
|
homocystein
Tidsramme: 15 uger
|
15 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gerhard Jahreis, Prof. Dr., University of Jena, Dept. of Nutritional Physiology
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LSEP H26_06
- Gerhard.Jahreis@uni-jena.de
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .