Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endringer i blodlipider etter langvarig inntak av n-3 LC-PUFA-anrikede meieriprodukter

21. september 2011 oppdatert av: University of Jena

Endringer i blodlipider etter lang tids forbruk av n-3 LC-PUFA-anrikede meieriprodukter hos hypertriglyseridemiske pasienter: en randomisert, dobbeltblind, cross-over-studie

Studien ble utført for å undersøke effekten av n-3 LC-PUFA-supplerte meieriprodukter kardiovaskulære risikofaktorer hos pasienter med hypertriglyseridemi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Nyere studier tyder på at inntak av n-3 LC-PUFA kan være nyttig for å forhindre koronar hjertesykdommer.

Som en forutsetning for å delta i denne studien ble pasientene gitt informasjon skriftlig og muntlig om detaljene i studien. Informert samtykke ble innhentet fra alle frivillige. Før starten av studien ble alle deltakerne gjenstand for en medisinsk undersøkelse av sine allmennleger. 51 hypertriglyseridemiske pasienter (25 f, 26 m; med triacylglycerid (TAG) verdier ≥ 150 mg/dl eller ≥ 1,7 mmol/L) deltok i studien.

Den placebokontrollerte, randomiserte dobbeltblinde cross-over-studien besto av to undersøkelsesperioder på 15 uker, med en ti ukers utvaskingsperiode i mellom. Etter utvaskingsperioden ble intervensjonen krysset mellom gruppene og de respektive produktene ble konsumert i ytterligere 15 uker. Pasientene fikk ca. 40 g fett daglig (200 g yoghurt med 3,8 % fett, 30 g ost med ca. 50 % fett i tørrstoffet, og 20-30 g smør). Melkefettet ble delvis byttet ut med spesielle oljer (fiskeolje, rapsolje) med høye mengder eikosapentaensyre (EPA), dokosaheksaensyre (DHA) og alfa-linolensyre (ALA). Den daglige dosen av n-3 FA utgjorde 3,3 g, bestående av 1,5 g EPA, 1,2 g DHA, 0,2 g DPA og 0,2 g ALA.

Venøst ​​blod og 24 timers urin ble samlet ved begynnelsen og slutten av hver periode.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Tyskland, 07743
        • Facility: University of Jena, Institute of Nutrition, Department of Nutritional Physiology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

43 år til 69 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • TAG-verdier ≥ 150 mg/dl eller ≥ 1,7 mmol/L

Ekskluderingskriterier:

  • blodfortynnede medisiner
  • lipidsenkende medisiner
  • glukokortikoider
  • gastrointestinale eller metabolske sykdommer (f.eks. diabetes mellitus, hypertyreose eller hypotyreose, hyperkolesteremiske pasienter med familiær tidligere påvirkning)
  • daglig alkoholmisbruk
  • tar kosttilskudd (f.eks. fiskeoljekapsler, vitamin E)
  • kjente allergier eller ufordøyelig mat

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: placebo
Kosttilskudd: Placebo
meieriprodukter uten spesielle oljer
Aktiv komparator: n-3 LC-PUFA
Kosttilskudd: n-3 LC-PUFA
n-3 LC-PUFA tilsatt meieriprodukter (yoghurt, ost, smør): 3,3 g n-3 FA/d

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
blodlipider (totalkolesterol, høydensitetkolesterol (HDL), lavdensitetkolesterol (LDL), TAG)
Tidsramme: 15 uker
15 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
blodtrykk
Tidsramme: 15 uker
15 uker
fibrinogen
Tidsramme: 15 uker
15 uker
homocystein
Tidsramme: 15 uker
15 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Jena

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gerhard Jahreis, Prof. Dr., University of Jena, Dept. of Nutritional Physiology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mars 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2008

Først lagt ut (Anslag)

19. mars 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. september 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2011

Sist bekreftet

1. februar 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LSEP H26_06
  • Gerhard.Jahreis@uni-jena.de

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere