乳房腫瘍が良性か悪性かを判断する際の磁気共鳴分光法の使用を評価する
2023年12月13日 更新者：Andrzej Krol、State University of New York - Upstate Medical University
乳がん検出のためのMRスペクトロスコピーの臨床実装と評価
磁気共鳴分光法 (MRS) は、組織の生化学的特性を非侵襲的に調べるための新しいイメージング技術です。
MRS は腫瘍自体の画像を生成しませんが、ユーザーが定義した関心領域から生化学的分光データを in vivo で取得できます。
このようにして、MRS によって解明された生化学的情報を詳細な解剖学と関連付けて解釈し、代謝物分布の画像を作成することができます。
MRS の目的は、正常および異常な (腫瘍) 細胞活動に特徴的な代謝産物の存在と濃度を特定することです。これにより、正常組織と病理組織を区別し、悪性腫瘍と良性腫瘍を区別することができます。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
最近の in vivo 研究では、1H および 31P MRS を使用して乳房組織の良性腫瘍と悪性腫瘍を区別することに成功したことが報告されています。
これらの研究は、良性乳房腫瘍の 14 ～ 18% と比較して、乳がんの 70 ～ 80% におけるコリン含有代謝産物の増加を反映するコリン代謝産物ピークの増加を示しました。乳房 CA のコンテキストでの MRS。我々は通常のボランティアを使用してソフトウェアをテストし、疑わしい乳房病変のある対象被験者のテスト前またはテスト中に MR スキャン シーケンスを開発および最適化します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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Syracuse、New York、アメリカ、13210
- SUNY Upstate Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
被験者は、SUNY アップステート医科大学で進行中の乳房に関する 2 つの臨床試験から募集されます。
説明
包含基準:
- 被験者は疑わしい乳房病変を明確に定義する必要があり、生検されます
- 主題は含むべきです;高密度乳房、線維嚢胞性乳房、「小さい」乳房および「大きい」乳房の女性などの特徴を持つさまざまな乳房組織を持つさまざまなボランティア。
除外基準:
- 医学的に認められた避妊法を実践していない出産の可能性のある女性は参加しないでください
- 妊娠中、授乳中の方は参加できません
- 次の金属デバイスのいずれかを持っている被験者は、研究に参加する資格がありません：ペースメーカー、プロテーゼ、人工心臓弁、冠動脈ステント、TENS（経皮的電気神経刺激装置）またはその他の神経刺激装置および外科用クリップ。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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1
さらなる評価を必要とする疑いのある乳房病変を有する被験者は、診断の決定と確認が行われます。
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2
ソフトウェアを評価し、MRシーケンスを開発および最適化するために使用される正常な被験者が検査されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Andrzej Krol, PhD、State University of New York - Upstate Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2005年11月1日
一次修了 (実際)
2015年8月1日
研究の完了 (実際)
2015年8月1日
試験登録日
最初に提出
2008年3月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年3月19日
最初の投稿 (推定)
2008年3月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月13日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。