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Valutare l'uso della spettroscopia di risonanza magnetica per determinare se il tumore al seno è benigno o maligno

13 dicembre 2023 aggiornato da: Andrzej Krol, State University of New York - Upstate Medical University

Implementazione clinica e valutazione della spettroscopia RM per il rilevamento del cancro al seno

La spettroscopia a risonanza magnetica (MRS) è una nuova tecnica di imaging per il sondaggio non invasivo delle proprietà biochimiche dei tessuti. Sebbene MRS non generi immagini del tumore di per sé, consente di ottenere dati spettroscopici biochimici in vivo dalla regione di interesse definita dall'utente. In questo modo, le informazioni biochimiche chiarite da MRS possono essere interpretate in relazione all'anatomia dettagliata e possono essere create immagini della distribuzione dei metaboliti. Lo scopo di MRS è identificare la presenza e la concentrazione di metaboliti caratteristici per attività cellulari normali e anormali (tumorali), quindi consentire la differenziazione del tessuto normale dal tessuto patologico, nonché consentire la differenziazione dei tumori maligni da quelli benigni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Recenti studi in vivo hanno riportato l'uso riuscito di 1H e 31P MRS nella differenziazione tra tumori benigni e maligni nel tessuto mammario. Questi studi hanno dimostrato un aumento del picco del metabolita della colina che riflette un aumento dei metaboliti contenenti colina nel 70-80% dei carcinomi mammari, rispetto al 14-18% dei tumori mammari benigni. Gli obiettivi sarebbero determinare la sensibilità/specificità di MRS nel contesto della CA mammaria, utilizzeremo volontari normali per testare il software e per sviluppare e ottimizzare le sequenze di scansione RM prima o durante il test di soggetti target con lesione mammaria sospetta.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Syracuse, New York, Stati Uniti, 13210
        • SUNY Upstate Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I soggetti saranno reclutati da due studi clinici in corso sul seno presso la SUNY Upstate Medical University.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • i soggetti dovrebbero avere una lesione mammaria sospetta ben definita e che verrà sottoposta a biopsia
  • i soggetti devono includere; vari volontari con tessuto mammario diverso con caratteristiche come seni densi, seni fibrocistici, donne con seno "piccolo" e seno "grande".

Criteri di esclusione:

  • Le donne in età fertile che non praticano un metodo di controllo delle nascite accettato dal punto di vista medico non dovrebbero partecipare
  • I soggetti in stato di gravidanza, allattamento al seno, non dovrebbero essere in grado di partecipare
  • I soggetti in possesso di uno qualsiasi dei seguenti dispositivi metallici non saranno idonei a partecipare allo studio: pacemaker, protesi, valvola cardiaca artificiale, stent coronarici, TENS (stimolatore elettrico transcutaneo del nervo) o altre unità di stimolazione neurologica e clip chirurgiche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
1
I soggetti con lesioni mammarie sospette che richiedono un'ulteriore valutazione saranno seguiti fino alla determinazione e alla conferma della diagnosi.
2
Saranno esaminati soggetti normali utilizzati per valutare il software e per sviluppare e ottimizzare le sequenze RM.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

State University of New York - Upstate Medical University

Investigatori

  • Investigatore principale: Andrzej Krol, PhD, State University of New York - Upstate Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 marzo 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 marzo 2008

Primo Inserito (Stimato)

20 marzo 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

14 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SUNYUMU 4909

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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