Evaluar el Uso de la Espectroscopía de Resonancia Magnética para Determinar si el Tumor de Mama es Benigno o Maligno
13 de diciembre de 2023 actualizado por: Andrzej Krol, State University of New York - Upstate Medical University
Implementación clínica y evaluación de la espectroscopia de RM para la detección del cáncer de mama
La espectroscopia de resonancia magnética (MRS) es una nueva técnica de imagen para el sondeo no invasivo de las propiedades bioquímicas del tejido.
Si bien la MRS no genera imágenes del tumor per se, permite obtener datos espectroscópicos bioquímicos in vivo a partir de la región de interés definida por el usuario.
De esta manera, la información bioquímica dilucidada por MRS se puede interpretar en relación con la anatomía detallada y se pueden crear imágenes de distribución de metabolitos.
El objetivo de la MRS es identificar la presencia y la concentración de metabolitos característicos de las actividades celulares normales y anormales (tumor) y, por lo tanto, permitir diferenciar el tejido normal del tejido patológico, así como diferenciar los tumores malignos de los benignos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Recientes estudios in vivo informaron el uso exitoso de 1H y 31P MRS para diferenciar entre tumores benignos y malignos en el tejido mamario.
Estos estudios demostraron un aumento en el pico del metabolito de colina que refleja un aumento en los metabolitos que contienen colina en el 70-80 % de los carcinomas de mama, en comparación con el 14-18 % de los tumores de mama benignos. Los objetivos serían determinar la sensibilidad/especificidad de MRS en el contexto de CA de mama, utilizaremos voluntarios normales para probar el software y desarrollar y optimizar las secuencias de exploración de MR antes o durante la prueba de sujetos objetivo con lesión mamaria sospechosa.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
- SUNY Upstate Medical University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los sujetos serán reclutados de dos estudios clínicos en curso de la mama en SUNY Upstate Medical University.
Descripción
Criterios de inclusión:
- los sujetos deben tener una lesión mamaria sospechosa bien definida y que será biopsiada
- los temas deben incluir; voluntarias variadas con diferentes tejidos mamarios con características tales como mamas densas, mamas fibroquísticas, mujeres con mamas "pequeñas" y con mamas "grandes".
Criterio de exclusión:
- Las mujeres en edad fértil que no estén practicando un método anticonceptivo médicamente aceptado no deben participar.
- Sujetos que están embarazadas, amamantando, no deben poder participar
- Los sujetos que tengan cualquiera de los siguientes dispositivos metálicos no serán elegibles para participar en el estudio: marcapasos, prótesis, válvula cardíaca artificial, stents de arteria coronaria, TENS (estimulador nervioso eléctrico transcutáneo) u otras unidades de estimulación neurológica y clips quirúrgicos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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1
Los sujetos con lesiones mamarias sospechosas que justifiquen una evaluación adicional serán seguidos hasta la determinación y confirmación del diagnóstico.
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2
Se examinarán temas normales utilizados para evaluar software y para desarrollar y optimizar secuencias de RM.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Andrzej Krol, PhD, State University of New York - Upstate Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de marzo de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2008
Publicado por primera vez (Estimado)
20 de marzo de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
14 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SUNYUMU 4909
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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