Evaluer brugen af magnetisk resonansspektroskopi til at bestemme, om brysttumoren er godartet eller ondartet
13. december 2023 opdateret af: Andrzej Krol, State University of New York - Upstate Medical University
Klinisk implementering og evaluering af MR-spektroskopi til påvisning af brystkræft
Magnetisk resonansspektroskopi (MRS) er en ny billeddannelsesteknik til ikke-invasiv sondering af vævs biokemiske egenskaber.
Selvom MRS ikke genererer billeder af tumor i sig selv, tillader det, at biokemiske spektroskopiske data kan opnås in vivo fra brugerdefineret område af interesse.
På denne måde kan biokemisk information belyst af MRS fortolkes i relation til detaljeret anatomi, og billeder af metabolitfordeling kan skabes.
Formålet med MRS er at identificere tilstedeværelse og koncentration af metabolitter, der er karakteristiske for normale og unormale (tumor) cellulære aktiviteter, og dermed tillade differentielt normalt væv fra patologisk væv, samt muliggøre differentiering af maligne fra godartede tumorer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Nylige in vivo undersøgelser har rapporteret vellykket brug af 1H og 31P MRS til at skelne mellem benigne og ondartede tumorer i brystvæv.
Disse undersøgelser påviste en stigning i cholinmetabolit-toppen, der afspejler en stigning i cholinholdige metabolitter i 70-80 % af brystkarcinomer sammenlignet med 14-18 % af benigne brysttumorer. Formålet ville være at bestemme sensitiviteten/specificiteten af MRS i forbindelse med bryst-CA, Vi vil bruge normale frivillige til at teste software og til at udvikle og optimere MR-scanningssekvenser før eller under testning af målpersoner med mistænkelig brystlæsion.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
- SUNY Upstate Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Forsøgspersoner vil blive rekrutteret fra to igangværende kliniske undersøgelser af brystet på SUNY Upstate Medical University.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- forsøgspersoner bør have veldefineret mistænkelig brystlæsion, og der vil blive biopsieret
- emner skal omfatte; varierede frivillige med forskelligt brystvæv med egenskaber som tætte bryster, fibrocystiske bryster, "små" og "stor" bryster.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder i den fødedygtige alder, som ikke praktiserer en medicinsk accepteret præventionsmetode, bør ikke deltage
- Forsøgspersoner, der er gravide, ammer, bør ikke kunne deltage
- Forsøgspersoner, der har nogen af følgende metalliske anordninger, vil ikke være berettiget til at deltage i undersøgelsen: pacemaker, protese, kunstig hjerteklap, koronararteriestents, TENS (Transkutan elektrisk nervestimulator) eller andre neurologiske stimuleringsenheder og kirurgiske klips.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
1
Forsøgspersoner med mistænkelige brystlæsioner, der berettiger yderligere evaluering, vil blive fulgt til bestemmelse og bekræftelse af diagnosen.
|
|
2
Normale emner, der bruges til at evaluere software og til at udvikle og optimere MR-sekvenser, vil blive undersøgt.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andrzej Krol, PhD, State University of New York - Upstate Medical University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2005
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. marts 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. marts 2008
Først opslået (Anslået)
20. marts 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
14. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SUNYUMU 4909
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .