Evalueer het gebruik van magnetische resonantiespectroscopie bij het bepalen of de borsttumor goedaardig of kwaadaardig is
13 december 2023 bijgewerkt door: Andrzej Krol, State University of New York - Upstate Medical University
Klinische implementatie en evaluatie van MR-spectroscopie voor de detectie van borstkanker
Magnetische resonantiespectroscopie (MRS) is een nieuwe beeldvormingstechniek voor niet-invasief sonderen van biochemische eigenschappen van weefsel.
Hoewel MRS op zich geen beelden van de tumor genereert, kunnen biochemische spectroscopische gegevens in vivo worden verkregen uit door de gebruiker gedefinieerd interessegebied.
Op deze manier kan biochemische informatie die door MRS wordt opgehelderd, worden geïnterpreteerd in relatie tot gedetailleerde anatomie en kunnen beelden van de metabolietdistributie worden gecreëerd.
Het doel van MRS is om de aanwezigheid en concentratie van metabolieten te identificeren die kenmerkend zijn voor normale en abnormale (tumor) cellulaire activiteiten, waardoor normaal weefsel kan worden onderscheiden van pathologisch weefsel, evenals het onderscheid tussen kwaadaardige en goedaardige tumoren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Recente in vivo studies hebben melding gemaakt van succesvol gebruik van 1H en 31P MRS bij het differentiëren tussen goedaardige en kwaadaardige tumoren in borstweefsel.
Deze onderzoeken toonden een toename van de cholinemetabolietpiek aan die een toename van cholinebevattende metabolieten weerspiegelt bij 70-80% van de borstcarcinomen, vergeleken met 14-18% van de goedaardige borsttumoren. De doelstellingen zouden zijn om de sensitiviteit/specificiteit van MRS in de context van borst-CA. We zullen normale vrijwilligers gebruiken om software te testen en om MR-scansequenties te ontwikkelen en te optimaliseren voorafgaand aan of tijdens het testen van proefpersonen met een verdachte borstlaesie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13210
- SUNY Upstate Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Onderwerpen zullen worden gerekruteerd uit twee lopende klinische studies van de borst aan de SUNY Upstate Medical University.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- proefpersonen moeten een goed gedefinieerde verdachte borstlaesie hebben en dat zal een biopsie ondergaan
- onderwerpen zijn onder meer; gevarieerde vrijwilligers met verschillend borstweefsel met kenmerken zoals dichte borsten, fibrocystische borsten, "kleine" borsten en "grote" borsten.
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die geen medisch aanvaarde methode van anticonceptie toepassen, mogen niet deelnemen
- Onderwerpen die zwanger zijn, borstvoeding geven, mogen niet deelnemen
- Proefpersonen met een van de volgende metalen apparaten komen niet in aanmerking voor deelname aan het onderzoek: pacemaker, prothese, kunstmatige hartklep, kransslagaderstents, TENS (Transcutane elektrische zenuwstimulator) of andere neurologische stimulatie-eenheden en chirurgische clips.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
1
Onderwerpen met verdachte borstlaesies die verdere evaluatie rechtvaardigen, zullen worden gevolgd tot vaststelling en bevestiging van de diagnose.
|
|
2
Normale proefpersonen die worden gebruikt om software te evalueren en MR-sequenties te ontwikkelen en te optimaliseren, zullen worden onderzocht.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Andrzej Krol, PhD, State University of New York - Upstate Medical University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2005
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 maart 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 maart 2008
Eerst geplaatst (Geschat)
20 maart 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
14 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SUNYUMU 4909
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .