Évaluer l'utilisation de la spectroscopie par résonance magnétique pour déterminer si la tumeur du sein est bénigne ou maligne
13 décembre 2023 mis à jour par: Andrzej Krol, State University of New York - Upstate Medical University
Mise en œuvre clinique et évaluation de la spectroscopie IRM pour la détection du cancer du sein
La spectroscopie par résonance magnétique (MRS) est une nouvelle technique d'imagerie pour le sondage non invasif des propriétés biochimiques des tissus.
Bien que la MRS ne génère pas d'images de la tumeur en soi, elle permet d'obtenir des données spectroscopiques biochimiques in vivo à partir d'une région d'intérêt définie par l'utilisateur.
De cette manière, les informations biochimiques élucidées par MRS peuvent être interprétées par rapport à l'anatomie détaillée et des images de la distribution des métabolites peuvent être créées.
L'objectif de la MRS est d'identifier la présence et la concentration de métabolites caractéristiques des activités cellulaires normales et anormales (tumorales), permettant ainsi de différencier les tissus normaux des tissus pathologiques, ainsi que de différencier les tumeurs malignes des tumeurs bénignes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Des études in vivo récentes ont rapporté une utilisation réussie des SRM 1H et 31P pour différencier les tumeurs bénignes et malignes du tissu mammaire.
Ces études ont démontré une augmentation du pic de métabolites de la choline qui reflète une augmentation des métabolites contenant de la choline dans 70 à 80 % des carcinomes du sein, par rapport à 14 à 18 % des tumeurs bénignes du sein. Les objectifs seraient de déterminer la sensibilité/spécificité de MRS dans le contexte de l'AC du sein, nous utiliserons des volontaires normaux pour tester le logiciel et pour développer et optimiser les séquences d'IRM avant ou pendant le test des sujets cibles présentant une lésion mammaire suspecte.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New York
-
Syracuse, New York, États-Unis, 13210
- SUNY Upstate Medical University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les sujets seront recrutés à partir de deux études cliniques en cours sur le sein à la SUNY Upstate Medical University.
La description
Critère d'intégration:
- les sujets doivent avoir une lésion mammaire suspecte bien définie et qui sera biopsiée
- les sujets doivent inclure; volontaires variés avec différents tissus mammaires avec des caractéristiques telles que des seins denses, des seins fibrokystiques, des femmes à "petits" seins et à "gros" seins.
Critère d'exclusion:
- Les femmes en âge de procréer qui ne pratiquent pas une méthode de contraception médicalement acceptée ne doivent pas participer
- Les sujets qui sont enceintes, qui allaitent, ne devraient pas pouvoir participer
- Les sujets ayant l'un des dispositifs métalliques suivants ne seront pas éligibles pour participer à l'étude : stimulateur cardiaque, prothèse, valve cardiaque artificielle, stents d'artère coronaire, TENS (stimulateur nerveux électrique transcutané) ou d'autres unités de stimulation neurologique et clips chirurgicaux.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
1
Les sujets présentant des lésions mammaires suspectes qui justifient une évaluation plus approfondie seront suivis jusqu'à la détermination et la confirmation du diagnostic.
|
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2
Des sujets normaux utilisés pour évaluer des logiciels et pour développer et optimiser des séquences IRM seront examinés.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andrzej Krol, PhD, State University of New York - Upstate Medical University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2005
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mars 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2008
Première publication (Estimé)
20 mars 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
14 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SUNYUMU 4909
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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