Оценить использование магнитно-резонансной спектроскопии для определения того, является ли опухоль молочной железы доброкачественной или злокачественной
13 декабря 2023 г. обновлено: Andrzej Krol, State University of New York - Upstate Medical University
Клиническое внедрение и оценка МР-спектроскопии для обнаружения рака молочной железы
Магнитно-резонансная спектроскопия (МРС) — это новый метод визуализации для неинвазивного исследования биохимических свойств ткани.
Хотя MRS не генерирует изображения опухоли как таковой, она позволяет получать биохимические спектроскопические данные in vivo из интересующей области, заданной пользователем.
Таким образом, биохимическая информация, полученная с помощью MRS, может быть интерпретирована в отношении подробной анатомии, и могут быть созданы изображения распределения метаболитов.
Целью MRS является определение наличия и концентрации метаболитов, характерных для нормальной и аномальной (опухолевой) клеточной активности, что позволяет дифференцировать нормальную ткань от патологической ткани, а также позволяет дифференцировать злокачественные опухоли от доброкачественных.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Недавние исследования in vivo показали успешное использование MRS 1H и 31P для дифференциации доброкачественных и злокачественных опухолей в ткани молочной железы.
Эти исследования продемонстрировали увеличение пика метаболитов холина, что отражает увеличение содержания холинсодержащих метаболитов в 70-80% карцином молочной железы по сравнению с 14-18% доброкачественных опухолей молочной железы. Цели будут состоять в том, чтобы определить чувствительность/специфичность MRS в контексте СА молочной железы. Мы будем использовать обычных добровольцев для тестирования программного обеспечения, а также для разработки и оптимизации последовательностей МР-сканирования до или во время тестирования целевых субъектов с подозрительным поражением молочной железы.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13210
- SUNY Upstate Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъекты будут набраны из двух текущих клинических исследований молочной железы в Медицинском университете SUNY Upstate.
Описание
Критерии включения:
- у субъектов должно быть четко определенное подозрительное поражение молочной железы, которое будет подвергнуто биопсии
- темы должны включать; различные добровольцы с различной тканью молочной железы с такими характеристиками, как плотная грудь, фиброзно-кистозная грудь, женщины с «маленькой» и «большой» грудью.
Критерий исключения:
- Женщины детородного возраста, которые не практикуют принятый с медицинской точки зрения метод контроля над рождаемостью, не должны участвовать.
- Субъекты, которые беременны, кормят грудью, не должны иметь возможности участвовать
- Субъекты, имеющие любое из следующих металлических устройств, не будут допущены к участию в исследовании: кардиостимулятор, протез, искусственный сердечный клапан, стенты коронарных артерий, ЧЭНС (чрескожный электрический стимулятор нервов) или другие устройства для неврологической стимуляции и хирургические зажимы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
1
Субъекты с подозрительными поражениями молочной железы, которые требуют дальнейшего обследования, будут сопровождаться для определения и подтверждения диагноза.
|
|
2
Будут обследованы нормальные субъекты, используемые для оценки программного обеспечения, а также для разработки и оптимизации МР-последовательностей.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Andrzej Krol, PhD, State University of New York - Upstate Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2005 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 марта 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 марта 2008 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
20 марта 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
14 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SUNYUMU 4909
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .