Ocena zastosowania spektroskopii rezonansu magnetycznego w określaniu, czy guz piersi jest łagodny czy złośliwy
13 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Andrzej Krol, State University of New York - Upstate Medical University
Wdrożenie kliniczne i ocena spektroskopii MR w wykrywaniu raka piersi
Spektroskopia rezonansu magnetycznego (MRS) to nowatorska technika obrazowania służąca do nieinwazyjnego badania biochemicznych właściwości tkanek.
Chociaż MRS nie generuje obrazów guza jako takiego, umożliwia uzyskanie biochemicznych danych spektroskopowych in vivo ze zdefiniowanego przez użytkownika obszaru zainteresowania.
W ten sposób informacje biochemiczne wyjaśnione przez MRS można interpretować w odniesieniu do szczegółowej anatomii i tworzyć obrazy dystrybucji metabolitów.
Celem MRS jest identyfikacja obecności i stężenia metabolitów charakterystycznych dla prawidłowej i nieprawidłowej (guzowej) aktywności komórkowej, a tym samym odróżnienie tkanki prawidłowej od tkanki patologicznej, a także odróżnienie guzów złośliwych od łagodnych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Ostatnie badania in vivo wykazały skuteczne zastosowanie 1H i 31P MRS w różnicowaniu łagodnych i złośliwych guzów w tkance piersi.
Badania te wykazały wzrost piku metabolitu choliny, który odzwierciedla wzrost metabolitów zawierających cholinę w 70-80% raków piersi, w porównaniu z 14-18% łagodnych guzów piersi. Celem byłoby określenie czułości/swoistości MRS w kontekście CA piersi, Będziemy wykorzystywać zwykłych ochotników do testowania oprogramowania oraz opracowywania i optymalizowania sekwencji skanowania MR przed lub w trakcie testowania docelowych osób z podejrzaną zmianą piersi.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
- Suny Upstate Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci będą rekrutowani z dwóch trwających badań klinicznych piersi na SUNY Upstate Medical University.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osoby powinny mieć dobrze odgraniczoną podejrzaną zmianę w piersi, która zostanie poddana biopsji
- przedmioty mają obejmować; różnych ochotników z różnymi tkankami piersi o cechach takich jak gęste piersi, piersi włóknisto-torbielowate, kobiety z „małymi” i „dużymi” piersiami.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w wieku rozrodczym, które nie stosują medycznie akceptowanej metody antykoncepcji, nie powinny brać udziału w badaniu
- Osoby w ciąży i karmiące piersią nie powinny mieć możliwości udziału w badaniu
- Osoby posiadające którekolwiek z następujących urządzeń metalowych nie będą mogły wziąć udziału w badaniu: rozrusznik serca, proteza, sztuczna zastawka serca, stenty wieńcowe, TENS (przezskórny elektryczny stymulator nerwów) lub inne urządzenia do stymulacji neurologicznej i klipsy chirurgiczne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
1
Pacjenci z podejrzanymi zmianami w piersi, które wymagają dalszej oceny, będą obserwowani w celu ustalenia i potwierdzenia diagnozy.
|
|
2
Zbadane zostaną normalne osoby wykorzystywane do oceny oprogramowania oraz opracowywania i optymalizowania sekwencji MR.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Andrzej Krol, PhD, State University of New York - Upstate Medical University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2005
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 marca 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 marca 2008
Pierwszy wysłany (Szacowany)
20 marca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
14 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SUNYUMU 4909
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .