Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnoťte použití spektroskopie magnetické rezonance při určování, zda je nádor prsu benigní nebo maligní

13. prosince 2023 aktualizováno: Andrzej Krol, State University of New York - Upstate Medical University

Klinická implementace a vyhodnocení MR spektroskopie pro detekci rakoviny prsu

Magnetická rezonanční spektroskopie (MRS) je nová zobrazovací technika pro neinvazivní sondování biochemických vlastností tkáně. Zatímco MRS negeneruje obrazy nádoru jako takové, umožňuje získat biochemická spektroskopická data in vivo z uživatelem definované oblasti zájmu. Tímto způsobem lze biochemickou informaci objasněnou MRS interpretovat ve vztahu k podrobné anatomii a vytvořit obrazy distribuce metabolitů. Cílem MRS je identifikovat přítomnost a koncentraci metabolitů charakteristických pro normální a abnormální (nádorové) buněčné aktivity a umožnit tak odlišit normální tkáň od patologické tkáně a také umožnit odlišení maligních od benigních nádorů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Nedávné studie in vivo uvádějí úspěšné použití 1H a 31P MRS při rozlišování mezi benigními a maligními nádory v tkáni prsu. Tyto studie prokázaly zvýšení píku metabolitu cholinu, které odráží zvýšení metabolitů obsahujících cholin u 70–80 % karcinomů prsu, ve srovnání se 14–18 % benigních nádorů prsu. Cílem by bylo stanovit senzitivitu/specifičnost MRS v kontextu CA prsu, Použijeme normální dobrovolníky k testování softwaru a k vývoji a optimalizaci sekvencí skenování MR před nebo během testování cílových subjektů s podezřelou lézí prsu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
        • SUNY Upstate Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty budou vybrány ze dvou probíhajících klinických studií prsu na SUNY Upstate Medical University.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • subjekty by měly mít dobře definovanou podezřelou lézi prsu a ta bude podrobena biopsii
  • předměty mají zahrnovat; různí dobrovolníci s různou prsní tkání s vlastnostmi, jako jsou hustá prsa, fibrocystická prsa, ženy s „malými“ a „velkými“ prsy.

Kritéria vyloučení:

  • Ženy ve fertilním věku, které nepraktikují lékařsky uznávanou metodu antikoncepce, by se neměly účastnit
  • Těhotné a kojící subjekty by se neměly zúčastnit
  • Subjekty, které mají kterékoli z následujících kovových zařízení, nebudou způsobilé k účasti ve studii: kardiostimulátor, protéza, umělá srdeční chlopeň, stenty koronárních tepen, TENS (transkutánní elektrický nervový stimulátor) nebo jiné neurologické stimulační jednotky a chirurgické svorky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
1
Subjekty s podezřelými lézemi prsu, které vyžadují další vyšetření, budou sledovány ke stanovení a potvrzení diagnózy.
2
Budou zkoumány běžné subjekty používané k hodnocení softwaru a k vývoji a optimalizaci sekvencí MR.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

State University of New York - Upstate Medical University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andrzej Krol, PhD, State University of New York - Upstate Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. března 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2008

První zveřejněno (Odhadovaný)

20. března 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

14. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SUNYUMU 4909

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nádory prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit