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Bewerten Sie die Verwendung der Magnetresonanzspektroskopie bei der Bestimmung, ob der Brusttumor gutartig oder bösartig ist

13. Dezember 2023 aktualisiert von: Andrzej Krol, State University of New York - Upstate Medical University

Klinische Implementierung und Evaluation der MR-Spektroskopie zur Erkennung von Brustkrebs

Die Magnetresonanzspektroskopie (MRS) ist ein neuartiges bildgebendes Verfahren zur nichtinvasiven Untersuchung biochemischer Eigenschaften von Gewebe. Während MRS per se keine Bilder des Tumors erzeugt, ermöglicht es, dass biochemische spektroskopische Daten in vivo aus einer benutzerdefinierten interessierenden Region erhalten werden. Auf diese Weise können durch MRS aufgeklärte biochemische Informationen in Bezug auf die detaillierte Anatomie interpretiert und Bilder der Metabolitenverteilung erstellt werden. Das Ziel von MRS ist es, das Vorhandensein und die Konzentration von Metaboliten zu identifizieren, die für normale und abnormale (Tumor-) Zellaktivitäten charakteristisch sind, und somit eine Differenzierung zwischen normalem Gewebe und pathologischem Gewebe sowie eine Differenzierung zwischen bösartigen und gutartigen Tumoren zu ermöglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Neuere In-vivo-Studien haben über die erfolgreiche Verwendung von 1H- und 31P-MRS bei der Differenzierung zwischen gutartigen und bösartigen Tumoren im Brustgewebe berichtet. Diese Studien zeigten einen Anstieg des Cholin-Metaboliten-Peaks, der einen Anstieg der cholinhaltigen Metaboliten bei 70-80 % der Brustkarzinome widerspiegelt, verglichen mit 14-18 % der gutartigen Brusttumore. Die Ziele wären die Bestimmung der Sensitivität/Spezifität von MRS im Zusammenhang mit Brust-CA. Wir werden normale Freiwillige einsetzen, um Software zu testen und MR-Scansequenzen vor oder während des Tests von Zielpersonen mit verdächtigen Brustläsionen zu entwickeln und zu optimieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13210
        • SUNY Upstate Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Probanden werden aus zwei laufenden klinischen Studien der Brust an der SUNY Upstate Medical University rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Probanden sollten eine gut definierte verdächtige Brustläsion haben, die biopsiert wird
  • Themen sind zu umfassen; verschiedene Freiwillige mit unterschiedlichem Brustgewebe mit Eigenschaften wie dichte Brüste, fibrozystische Brüste, Frauen mit "kleinen" und "großen" Brüsten.

Ausschlusskriterien:

  • Frauen im gebärfähigen Alter, die keine medizinisch anerkannte Methode der Empfängnisverhütung anwenden, sollten nicht teilnehmen
  • Schwangere und stillende Personen sollten nicht teilnehmen können
  • Probanden mit einem der folgenden metallischen Geräte sind von der Teilnahme an der Studie ausgeschlossen: Herzschrittmacher, Prothesen, künstliche Herzklappen, Koronararterienstents, TENS (transkutaner elektrischer Nervenstimulator) oder andere neurologische Stimulationseinheiten und chirurgische Clips.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
1
Personen mit verdächtigen Brustläsionen, die eine weitere Untersuchung rechtfertigen, werden bis zur Bestimmung und Bestätigung der Diagnose weiterverfolgt.
2
Untersucht werden Normalprobanden zur Evaluation von Software sowie zur Entwicklung und Optimierung von MR-Sequenzen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

State University of New York - Upstate Medical University

Ermittler

  • Hauptermittler: Andrzej Krol, PhD, State University of New York - Upstate Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. März 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. März 2008

Zuerst gepostet (Geschätzt)

20. März 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

14. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SUNYUMU 4909

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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