유방 종양이 양성인지 악성인지 결정하기 위한 자기 공명 분광법의 사용 평가
2023년 12월 13일 업데이트: Andrzej Krol, State University of New York - Upstate Medical University
유방암 진단을 위한 MR Spectroscopy의 임상적 구현 및 평가
자기 공명 분광법(MRS)은 조직의 생화학적 특성을 비침습적으로 조사하기 위한 새로운 이미징 기술입니다.
MRS는 종양 자체의 이미지를 생성하지 않지만 사용자 정의 관심 영역에서 생체 내 생화학 분광 데이터를 얻을 수 있습니다.
이러한 방식으로 MRS에 의해 밝혀진 생화학 정보는 상세한 해부학적 구조와 관련하여 해석될 수 있으며 대사체 분포의 이미지를 생성할 수 있습니다.
MRS의 목표는 정상 및 비정상(종양) 세포 활동에 특징적인 대사물의 존재와 농도를 확인하여 병리 조직과 정상 조직을 구분하고 양성 종양과 악성 종양을 구별하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
최근 생체 내 연구는 유방 조직의 양성 종양과 악성 종양을 구별하는 데 1H 및 31P MRS의 성공적인 사용을 보고했습니다.
이 연구는 양성 유방 종양의 14-18%와 비교하여 유방 암종의 70-80%에서 콜린 함유 대사물의 증가를 반영하는 콜린 대사물 피크의 증가를 입증했습니다. 목표는 다음의 민감도/특이성을 결정하는 것입니다. 유방 CA의 맥락에서 MRS, 우리는 소프트웨어를 테스트하고 의심스러운 유방 병변이 있는 대상 피험자를 테스트하기 전 또는 테스트하는 동안 MR 스캔 시퀀스를 개발 및 최적화하기 위해 일반 지원자를 사용할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
3
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Syracuse, New York, 미국, 13210
- SUNY Upstate Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
피험자는 SUNY Upstate Medical University에서 진행 중인 유방에 대한 두 가지 임상 연구에서 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- 피험자는 잘 정의된 의심스러운 유방 병변이 있어야 하며 생검을 받아야 합니다.
- 과목은 다음을 포함해야 합니다. 치밀 유방, 섬유낭종 유방, "작은" 가슴 및 "큰" 가슴 여성과 같은 특징을 가진 다양한 유방 조직을 가진 다양한 지원자.
제외 기준:
- 의학적으로 인정된 피임 방법을 시행하지 않는 가임 여성은 참여해서는 안 됩니다.
- 임신, 수유중인 피험자는 참여할 수 없습니다.
- 다음 금속 장치를 가진 피험자는 연구에 참여할 자격이 없습니다: 심박조율기, 보철물, 인공 심장 판막, 관상 동맥 스텐트, TENS(경피 전기 신경 자극기) 또는 기타 신경 자극 장치 및 수술 클립.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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1
추가 평가가 필요한 의심스러운 유방 병변이 있는 피험자는 진단을 결정하고 확인합니다.
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2
소프트웨어를 평가하고 MR 시퀀스를 개발 및 최적화하는 데 사용되는 정상 피험자가 검사됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andrzej Krol, PhD, State University of New York - Upstate Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2005년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 3월 19일
처음 게시됨 (추정된)
2008년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
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