评估磁共振波谱在确定乳腺肿瘤是良性还是恶性方面的应用
2023年12月13日 更新者：Andrzej Krol、State University of New York - Upstate Medical University
磁共振波谱检测乳腺癌的临床实施与评价
磁共振波谱 (MRS) 是一种用于无创探测组织生化特性的新型成像技术。
虽然 MRS 本身不生成肿瘤图像，但它允许从用户定义的感兴趣区域在体内获得生化光谱数据。
以这种方式，可以根据详细的解剖结构来解释 MRS 阐明的生化信息，并可以创建代谢物分布的图像。
MRS 的目的是确定正常和异常（肿瘤）细胞活动所特有的代谢物的存在和浓度，从而允许区分正常组织和病理组织，以及允许区分恶性肿瘤和良性肿瘤。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
最近的体内研究报告成功使用 1H 和 31P MRS 区分乳腺组织中的良性和恶性肿瘤。
这些研乳腺 CA 背景下的 MRS，我们将使用正常志愿者来测试软件，并在测试具有可疑乳腺病变的目标受试者之前或期间开发和优化 MR 扫描序列。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
3
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
-
Syracuse、New York、美国、13210
- SUNY Upstate Medical University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
受试者将从纽约州立大学上州医科大学正在进行的两项乳房临床研究中招募。
描述
纳入标准：
- 受试者应该有明确定义的可疑乳腺病变，并将对其进行活检
- 科目应包括；具有不同乳房组织的不同志愿者，具有致密乳房、纤维囊性乳房、“小”胸和“大”胸女性等特征。
排除标准：
- 未采用医学上可接受的节育方法的育龄妇女不应参加
- 怀孕、哺乳的受试者不应参加
- 具有以下任何金属装置的受试者将没有资格参与研究：起搏器、假体、人造心脏瓣膜、冠状动脉支架、TENS（经皮神经电刺激器）或其他神经刺激装置和手术夹。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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1个
将对具有值得进一步评估的可疑乳腺病变的受试者进行跟踪以确定和确认诊断。
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2个
将检查用于评估软件以及开发和优化 MR 序列的正常受试者。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Andrzej Krol, PhD、State University of New York - Upstate Medical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2005年11月1日
初级完成 (实际的)
2015年8月1日
研究完成 (实际的)
2015年8月1日
研究注册日期
首次提交
2008年3月12日
首先提交符合 QC 标准的
2008年3月19日
首次发布 (估计的)
2008年3月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月13日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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