Avaliar o uso da espectroscopia de ressonância magnética para determinar se o tumor da mama é benigno ou maligno
13 de dezembro de 2023 atualizado por: Andrzej Krol, State University of New York - Upstate Medical University
Implementação Clínica e Avaliação de Espectroscopia de RM para Detecção de Câncer de Mama
A Espectroscopia de Ressonância Magnética (MRS) é uma nova técnica de imagem para sondagem não invasiva das propriedades bioquímicas do tecido.
Embora a MRS não gere imagens do tumor per se, ela permite que dados espectroscópicos bioquímicos sejam obtidos in vivo a partir da região de interesse definida pelo usuário.
Dessa forma, as informações bioquímicas elucidadas pela MRS podem ser interpretadas em relação à anatomia detalhada e podem ser criadas imagens da distribuição de metabólitos.
O objetivo da MRS é identificar a presença e a concentração de metabólitos característicos para atividades celulares normais e anormais (tumorais), portanto, permitir diferenciar tecido normal de tecido patológico, bem como permitir diferenciar tumores malignos de tumores benignos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Estudos in vivo recentes relataram o uso bem-sucedido de 1H e 31P MRS na diferenciação entre tumores benignos e malignos no tecido mamário.
Esses estudos demonstraram um aumento no pico do metabólito da colina que reflete um aumento nos metabólitos contendo colina em 70-80% dos carcinomas de mama, em comparação com 14-18% dos tumores de mama benignos. Os objetivos seriam determinar a sensibilidade/especificidade de MRS no contexto de CA de mama. Usaremos voluntários normais para testar software e desenvolver e otimizar sequências de varredura de RM antes ou durante o teste de indivíduos-alvo com lesão mamária suspeita.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
- SUNY Upstate Medical University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os indivíduos serão recrutados a partir de dois estudos clínicos em andamento da mama na SUNY Upstate Medical University.
Descrição
Critério de inclusão:
- os indivíduos devem ter lesão mamária suspeita bem definida e que será biopsiada
- os assuntos devem incluir; voluntárias variadas com diferentes tecidos mamários com características como mamas densas, mamas fibrocísticas, mulheres com mamas "pequenas" e mamas "grandes".
Critério de exclusão:
- Mulheres com potencial para engravidar que não praticam um método de controle de natalidade clinicamente aceito não devem participar
- Sujeitos que estão grávidas, amamentando, não devem poder participar
- Indivíduos com qualquer um dos seguintes dispositivos metálicos não serão elegíveis para participar do estudo: marca-passo, prótese, válvula cardíaca artificial, stents de artéria coronária, TENS (estimulador elétrico nervoso transcutâneo) ou outras unidades de estimulação neurológica e clipes cirúrgicos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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1
Indivíduos com lesões mamárias suspeitas que justifiquem avaliação adicional serão acompanhados para determinação e confirmação do diagnóstico.
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2
Serão examinados indivíduos normais usados para avaliar software e desenvolver e otimizar sequências de RM.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Andrzej Krol, PhD, State University of New York - Upstate Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de março de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de março de 2008
Primeira postagem (Estimado)
20 de março de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
14 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SUNYUMU 4909
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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