Arvioi magneettiresonanssispektroskopian käyttö sen määrittämisessä, onko rintakasvain hyvänlaatuinen vai pahanlaatuinen
keskiviikko 13. joulukuuta 2023 päivittänyt: Andrzej Krol, State University of New York - Upstate Medical University
MR-spektroskopian kliininen toteutus ja arviointi rintasyövän havaitsemiseksi
Magneettiresonanssispektroskopia (MRS) on uusi kuvantamistekniikka kudoksen biokemiallisten ominaisuuksien ei-invasiiviseen tutkimiseen.
Vaikka MRS ei sinänsä tuota kuvia kasvaimesta, se mahdollistaa biokemiallisten spektroskooppisten tietojen saamisen in vivo käyttäjän määrittämältä kiinnostavalta alueelta.
Tällä tavalla MRS:n selvittämää biokemiallista tietoa voidaan tulkita suhteessa yksityiskohtaiseen anatomiaan ja luoda kuvia metaboliittien jakautumisesta.
MRS:n tavoitteena on tunnistaa normaalille ja epänormaalille (kasvain) solutoiminnalle ominaisten aineenvaihduntatuotteiden läsnäolo ja pitoisuus, mikä mahdollistaa normaalin kudoksen erottamisen patologisesta kudoksesta sekä mahdollistaa pahanlaatuisten kasvainten erottamisen hyvänlaatuisista kasvaimista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Viimeaikaiset in vivo -tutkimukset ovat raportoineet 1H- ja 31P MRS:n menestyksekkäästä käytöstä hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten kasvainten erottamisessa rintakudoksessa.
Nämä tutkimukset osoittivat koliinimetaboliitin huipun lisääntymisen, mikä heijastaa koliinia sisältävien metaboliittien lisääntymistä 70–80 prosentissa rintasyövistä verrattuna 14–18 prosenttiin hyvänlaatuisista rintasyövistä. Tavoitteena olisi määrittää rintasyövän herkkyys/spesifisyys. MRS rintojen CA:n yhteydessä. Käytämme normaaleja vapaaehtoisia testaamaan ohjelmistoja sekä kehittämään ja optimoimaan MR-skannaussekvenssejä ennen epäilyttävien rintavaurioiden testaamista tai sen aikana.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
- SUNY Upstate Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Koehenkilöt rekrytoidaan kahdesta meneillään olevasta kliinisestä rintojen tutkimuksesta SUNY Upstate Medical Universityssä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- koehenkilöillä tulee olla hyvin määritelty epäilyttävä rintaleesio, ja siitä otetaan biopsia
- aiheiden tulee sisältää; vaihtelevia vapaaehtoisia, joilla on erilainen rintakudos ja joilla on ominaisuuksia, kuten tiheät rinnat, fibrokystiset rinnat, "pieni" rintaiset ja "isorintaiset" naiset.
Poissulkemiskriteerit:
- Hedelmällisessä iässä olevien naisten, jotka eivät käytä lääketieteellisesti hyväksyttyä ehkäisymenetelmää, ei tulisi osallistua
- Raskaana olevien tai imettävien koehenkilöiden ei pitäisi voida osallistua
- Koehenkilöt, joilla on jokin seuraavista metallilaitteista, eivät ole oikeutettuja osallistumaan tutkimukseen: sydämentahdistin, proteesi, tekosydänläppä, sepelvaltimostentit, TENS (transkutaaninen sähköinen hermostimulaattori) tai muut neurologiset stimulaatioyksiköt ja kirurgiset klipsit.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
1
Potilaita, joilla on epäilyttäviä rintavaurioita, jotka edellyttävät lisäarviointia, seurataan diagnoosin määrittämiseksi ja vahvistamiseksi.
|
|
2
Normaalit koehenkilöt, joita käytetään ohjelmistojen arvioinnissa sekä MR-sekvenssien kehittämisessä ja optimoinnissa, tutkitaan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Andrzej Krol, PhD, State University of New York - Upstate Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. maaliskuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. maaliskuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 20. maaliskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 14. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SUNYUMU 4909
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .