Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluer bruken av magnetisk resonansspektroskopi for å avgjøre om brystsvulsten er godartet eller ondartet

13. desember 2023 oppdatert av: Andrzej Krol, State University of New York - Upstate Medical University

Klinisk implementering og evaluering av MR-spektroskopi for påvisning av brystkreft

Magnetisk resonansspektroskopi (MRS) er en ny bildeteknikk for ikke-invasiv sondering av biokjemiske egenskaper til vev. Selv om MRS ikke genererer bilder av tumor i seg selv, tillater det biokjemiske spektroskopiske data å fås in vivo fra brukerdefinert område av interesse. På denne måten kan biokjemisk informasjon belyst av MRS tolkes i forhold til detaljert anatomi og bilder av metabolittfordeling kan lages. Målet med MRS er å identifisere tilstedeværelse og konsentrasjon av metabolitter som er karakteristiske for normale og unormale (tumor) cellulære aktiviteter og dermed tillate differensielt normalt vev fra patologisk vev, samt tillate differensiering av ondartede fra godartede svulster.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Nyere in vivo-studier har rapportert vellykket bruk av 1H og 31P MRS for å skille mellom benigne og ondartede svulster i brystvev. Disse studiene viste en økning i kolinmetabolitttoppen som reflekterer en økning i kolinholdige metabolitter i 70-80 % av brystkarsinomer, sammenlignet med 14-18 % av godartede brystsvulster. Målet er å bestemme sensitivitet/spesifisitet for MRS i sammenheng med bryst-CA, Vi vil bruke vanlige frivillige til å teste programvare og for å utvikle og optimalisere MR-skanningssekvenser før eller under testing av målpersoner med mistenkelig brystlesjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Syracuse, New York, Forente stater, 13210
        • SUNY Upstate Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Emner vil bli rekruttert fra to pågående kliniske studier av brystet ved SUNY Upstate Medical University.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • forsøkspersoner bør ha godt definert mistenkelig brystlesjon, og som vil bli biopsiert
  • emner skal inkludere; varierte frivillige med ulikt brystvev med egenskaper som tette bryster, fibrocystiske bryster, «små» og «storbrystede» kvinner.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner i fertil alder som ikke praktiserer en medisinsk akseptert prevensjonsmetode bør ikke delta
  • Forsøkspersoner som er gravide, ammer, skal ikke kunne delta
  • Personer som har noen av følgende metalliske enheter vil ikke være kvalifisert til å delta i studien: pacemaker, protese, kunstig hjerteklaff, koronararteriestenter, TENS (Transkutan elektrisk nervestimulator) eller andre nevrologiske stimuleringsenheter og kirurgiske klips.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
1
Personer med mistenkelige brystlesjoner som krever ytterligere evaluering vil bli fulgt til fastsettelse og bekreftelse av diagnose.
2
Normale emner som brukes til å evaluere programvare og til å utvikle og optimalisere MR-sekvenser vil bli undersøkt.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

State University of New York - Upstate Medical University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andrzej Krol, PhD, State University of New York - Upstate Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mars 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2008

Først lagt ut (Antatt)

20. mars 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

14. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SUNYUMU 4909

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere