PTSD およびアルコール依存症に対する認知処理療法 (CPT-C) の修正
2016年3月18日 更新者：Yale University
心的外傷後ストレス障害（PTSD）およびアルコール依存症（AD）に対する認知処理療法（CPT-C）の修正
目的: PTSD と AD の同時治療を可能にするために既存の CPT-C 治療プロトコルを修正する詳細な治療マニュアルを開発し、その有効性に関するパイロット データを取得すること。
仮説: CPT-C は飲酒日数を大幅に減らし (タイムラインフォローバック法 [TLFB] で測定)、PTSD の症状を軽減する ([CAPS および PCL] スコアで測定) と我々は予測しています。
デザイン: これは非ランダム化前向き研究であり、すべての参加者が訓練を受けた CPT-C 臨床医によって修正 CPT-C を 12 週間投与され、各セッションは約 1 ～ 1.5 時間続きます。 CPT-Cの修正には、治療全体に統合されたPTSD症状の回避としてのアルコール使用に関する心理教育、アルツハイマー病の対処スキルトレーニングの統合、血中アルコール濃度を測定する毎週の飲酒検査、毎日のアルコール使用量の使用と収集が含まれます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
9
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Connecticut
-
West Haven、Connecticut、アメリカ、06516
- VA Connecticut Healthcare System - West Haven Campus
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 21歳～65歳までの男女。
- DSM-IV 軸 I 障害に関する構造化臨床面接 (SCID; First et al. 1996) によって決定された現在のアルコール依存症。 過去 29 日間以内の禁欲。 アルコール依存症の主な物質依存症診断。
- DSM-IV の臨床医管理 PTSD スケール (CAPS; Blake et al. 1995) によって決定された現在の PTSD。
- 精神科薬を服用している参加者は、治療開始前に少なくとも 2 週間は安定した処方を受けていなければなりません。
- 心理的および身体的に参加する能力、インフォームドコンセントを与え、評価を完了し、研究手順に参加する能力。
除外基準:
- 現在の精神障害
- 現在の自殺願望または殺人願望
- 現在アルコールまたはニコチン依存以外の物質依存がある
- 法的起訴は係争中であり、投獄の可能性がある
- 不安定な重篤な病状、または急性治療を必要とする、または長期治療のための入院が予想される病状
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：1
修正されたCPT-C
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修正されたCPT-C
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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アルコール摂取、PTSD症状
時間枠：16週間
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16週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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生活の質
時間枠：16週間
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16週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年3月1日
一次修了 (実際)
2014年10月1日
研究の完了 (実際)
2015年4月1日
試験登録日
最初に提出
2008年3月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年3月19日
最初の投稿 (見積もり)
2008年3月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年3月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年3月18日
最終確認日
2016年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。