- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00639288
Modifiering av kognitiv bearbetningsterapi (CPT-C) för PTSD och alkoholberoende
Modifiering av kognitiv bearbetningsterapi (CPT-C) för posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) och alkoholberoende (AD)
Syfte: Att utveckla en detaljerad behandlingsmanual som modifierar det befintliga CPT-C-behandlingsprotokollet för att möjliggöra samtidig behandling av PTSD och AD, och för att få en del pilotdata om dess effektivitet.
Hypotes: Vi förutspår att CPT-C avsevärt kommer att minska antalet dricksdagar (mätt med Timeline Follow Back Method [TLFB]) och minska symtomen på PTSD (mätt med [CAPS och PCL] poäng).
Design: Detta är en icke-randomiserad, prospektiv studie där alla deltagare kommer att få den modifierade CPT-C under 12 veckor av utbildade CPT-C-kliniker, med varje session som varar cirka 1-1,5 timmar). Modifieringar av CPT-C inkluderar psykoedukation om alkoholanvändning som ett undvikande av PTSD-symtom integrerade under hela behandlingen, integration av coping-träning för AD, veckovis alkotest för att mäta alkoholhalten i blodet och användning och insamling av dagliga mejerier av alkoholanvändning.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06516
- VA Connecticut Healthcare System - West Haven Campus
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hanar och kvinnor i åldrarna 21-65 år.
- Aktuellt alkoholberoende som fastställts av Structured Clinical Interview for DSM-IV Axis I Disorder (SCID; First et al. 1996). Avhållsamhet inte mer än de senaste 29 dagarna. Primär substansberoendediagnos av alkoholberoende.
- Aktuell PTSD som fastställts av Clinician Administered PTSD Scale för DSM-IV(CAPS; Blake et al. 1995).
- Deltagare som får psykiatrisk medicinering måste ha en stabil kur i minst 2 veckor innan behandlingen påbörjas.
- Förmåga att delta psykologiskt och fysiskt, kunna ge informerat samtycke och fullständiga bedömningar och delta i studieprocedurer.
Exklusions kriterier:
- Aktuella psykotiska störningar
- Aktuella självmordstankar eller mordtankar
- Nuvarande substansberoende annat än alkohol- eller nikotinberoende
- Rättsliga åtal som väntar med risk för fängelse
- Instabila allvarliga medicinska tillstånd eller som kräver akut medicinsk behandling eller förväntan om sjukhusvistelse för utökad vård
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 1
modifierad CPT-C
|
modifierad CPT-C
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Alkoholanvändning, PTSD-symtom
Tidsram: 16 veckor
|
16 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
livskvalité
Tidsram: 16 veckor
|
16 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IP0036
- MIRECC
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .