Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kognitív feldolgozási terápia (CPT-C) módosítása PTSD és alkoholfüggőség esetén

2016. március 18. frissítette: Yale University

A kognitív feldolgozási terápia (CPT-C) módosítása poszttraumás stressz-zavar (PTSD) és alkoholfüggőség (AD) kezelésére

Célkitűzés: Részletes kezelési kézikönyv kidolgozása, amely módosítja a meglévő CPT-C kezelési protokollt, hogy lehetővé tegye a PTSD és az AD egyidejű kezelését, és kísérleti adatok beszerzése annak hatékonyságáról.

Hipotézis: Azt jósoljuk, hogy a CPT-C jelentősen csökkenti az ivási napok számát (a Timeline Follow Back Method [TLFB] módszerrel mérve), és csökkenti a PTSD tüneteit (a [CAPS és PCL] pontszámokkal mérve).

Tervezés: Ez egy nem randomizált, prospektív vizsgálat, amelyben minden résztvevő megkapja a módosított CPT-C-t 12 héten át képzett CPT-C klinikusoktól, mindegyik ülés körülbelül 1-1,5 órát vesz igénybe. A CPT-C módosításai közé tartozik az alkoholhasználattal kapcsolatos pszichoedukáció, mint a PTSD-tünetek elkerülése a kezelés során, az AD megküzdési készségeinek képzésének integrálása, a heti alkoholszondás tesztek a véralkoholszint mérésére, valamint az alkoholfogyasztás napi tejtermékeinek használata és összegyűjtése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

9

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System - West Haven Campus

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 21-65 év közötti férfiak és nők.
  2. Jelenlegi alkoholfüggőség, amelyet a Strukturált Klinikai Interjú DSM-IV Axis I Disorder (SCID; First et al. 1996) határoz meg. Absztinencia legfeljebb 29 nap. Alkoholfüggőség elsődleges szerfüggőségi diagnosztikája.
  3. Jelenlegi PTSD, amelyet a Clinician Administered PTSD Scale a DSM-IV-hez határoz meg (CAPS; Blake et al. 1995).
  4. A pszichiátriai gyógyszeres kezelésben részt vevőknek legalább 2 hétig stabil kezelés alatt kell állniuk a kezelés megkezdése előtt.
  5. Képes pszichológiai és fizikai részvételre, tájékozott beleegyezés megadására és értékelések elvégzésére, valamint a tanulmányi eljárásokban való részvételre.

Kizárási kritériumok:

  1. Jelenlegi pszichotikus rendellenességek
  2. Jelenlegi öngyilkossági vagy gyilkossági gondolatok
  3. Az alkohol- vagy nikotinfüggőségtől eltérő jelenlegi szerfüggőség
  4. A bebörtönzés lehetőségével függő jogi vádak függőben
  5. Súlyos, instabil vagy akut orvosi kezelést igénylő állapotok, vagy hosszabb idejű kórházi kezelés várható

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1
módosított CPT-C
Egyéb: módosított CPT-C
módosított CPT-C

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Alkoholfogyasztás, PTSD tünetei
Időkeret: 16 hét
16 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
életminőség
Időkeret: 16 hét
16 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yale University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. március 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. március 19.

Első közzététel (Becslés)

2008. március 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. március 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 18.

Utolsó ellenőrzés

2016. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IP0036
  • MIRECC

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel