Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Modifikasjon av kognitiv prosesseringsterapi (CPT-C) for PTSD og alkoholavhengighet

18. mars 2016 oppdatert av: Yale University

Modifikasjon av kognitiv prosesseringsterapi (CPT-C) for posttraumatisk stresslidelse (PTSD) og alkoholavhengighet (AD)

Mål: Å utvikle en detaljert behandlingsmanual som modifiserer den eksisterende CPT-C behandlingsprotokollen for å tillate samtidig behandling av PTSD og AD, og ​​for å innhente noen pilotdata angående dens effektivitet.

Hypotese: Vi spår at CPT-C vil redusere antall drikkedager betydelig (målt ved Timeline Follow Back Method [TLFB]) og redusere symptomene på PTSD (målt ved [CAPS og PCL]-skåre).

Design: Dette er en ikke-randomisert, prospektiv studie der alle deltakerne vil motta den modifiserte CPT-C i 12 uker av trente CPT-C-klinikere, med hver økt som varer i omtrent 1-1,5 timer). Endringer i CPT-C inkluderer psykoedukasjon om alkoholbruk som en unngåelse av PTSD-symptomer integrert gjennom hele behandlingen, integrering av mestringstrening for AD, ukentlige alkometertester for å måle alkoholnivået i blodet, og bruk og innsamling av daglige meierier med alkoholbruk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

9

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Forente stater, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System - West Haven Campus

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Menn og kvinner i alderen 21-65 år.
  2. Nåværende alkoholavhengighet som bestemt av Structured Clinical Interview for DSM-IV Axis I Disorder (SCID; First et al. 1996). Avholdenhet ikke mer enn siste 29 dager. Primær rusmiddelavhengighetsdiagnose av alkoholavhengighet.
  3. Gjeldende PTSD som bestemt av Clinician Administered PTSD Scale for DSM-IV(CAPS; Blake et al. 1995).
  4. Deltakere på psykiatrisk medisin må være på stabilt kur i minst 2 uker før behandlingen starter.
  5. Evne til å delta psykologisk og fysisk, i stand til å gi informert samtykke og fullstendige vurderinger, og delta i studieprosedyrer.

Ekskluderingskriterier:

  1. Aktuelle psykotiske lidelser
  2. Aktuelle selvmordstanker eller drapstanker
  3. Nåværende stoffavhengighet annet enn alkohol- eller nikotinavhengighet
  4. Juridiske siktelser pågående med potensial for fengsling
  5. Ustabile alvorlige medisinske tilstander eller en som krever akutt medisinsk behandling eller forventning om sykehusinnleggelse for utvidet behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
modifisert CPT-C
Annen: modifisert CPT-C
modifisert CPT-C

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Alkoholbruk, PTSD-symptomer
Tidsramme: 16 uker
16 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
livskvalitet
Tidsramme: 16 uker
16 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yale University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mars 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2008

Først lagt ut (Anslag)

20. mars 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. mars 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2016

Sist bekreftet

1. mars 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IP0036
  • MIRECC

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere