- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00639288
Kognitiivisen käsittelyterapian (CPT-C) modifikaatio PTSD:tä ja alkoholiriippuvuutta varten
Kognitiivisen käsittelyterapian (CPT-C) modifikaatio posttraumaattiseen stressihäiriöön (PTSD) ja alkoholiriippuvuuteen (AD)
Tavoite: Kehittää yksityiskohtainen hoitokäsikirja, joka muuttaa nykyistä CPT-C-hoitoprotokollaa mahdollistamaan PTSD:n ja AD:n samanaikaisen hoidon, ja hankkia pilottitietoja sen tehosta.
Hypoteesi: Ennustamme, että CPT-C vähentää merkittävästi juomapäivien määrää (mitattuna aikajanan seurantamenetelmällä [TLFB]) ja vähentää PTSD:n oireita (mitattuna [CAPS- ja PCL]-pisteillä).
Suunnittelu: Tämä on ei-satunnaistettu, prospektiivinen tutkimus, jossa kaikki osallistujat saavat muokatun CPT-C:n 12 viikon ajan koulutettujen CPT-C-kliinikoiden toimesta, ja jokainen istunto kestää noin 1–1,5 tuntia. CPT-C:n muutoksia ovat muun muassa alkoholinkäyttöä koskeva psykovalistus PTSD-oireiden välttämiseksi koko hoidon aikana, AD:n selviytymistaitojen koulutuksen integrointi, viikoittaiset alkometrit veren alkoholipitoisuuden mittaamiseksi sekä päivittäisten alkoholinkäytön meijereiden käyttö ja kerääminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06516
- VA Connecticut Healthcare System - West Haven Campus
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 21-65-vuotiaat miehet ja naiset.
- Nykyinen alkoholiriippuvuus määritettynä strukturoidulla kliinisellä haastattelulla DSM-IV Axis I -häiriölle (SCID; First et al. 1996). Raittius enintään 29 päivää. Primaarinen alkoholiriippuvuuden diagnoosi.
- Nykyinen PTSD, joka on määritetty DSM-IV:n Clinician Administered PTSD Scale -asteikolla (CAPS; Blake et ai. 1995).
- Psykiatrista lääkitystä saavien osallistujien on oltava vakaalla hoidolla vähintään 2 viikkoa ennen hoidon aloittamista.
- Kyky osallistua psykologisesti ja fyysisesti, antaa tietoon perustuva suostumus ja suorittaa arvioinnit sekä osallistua tutkimustoimenpiteisiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyiset psykoottiset häiriöt
- Nykyiset itsemurha- tai murha-ajatukset
- Nykyinen muu riippuvuus kuin alkoholi- tai nikotiiniriippuvuus
- Oikeussyytteet vireillä ja mahdollisesti vangittuna
- Epävakaat vakavat sairaudet tai tilat, jotka vaativat akuuttia lääketieteellistä hoitoa tai odottavat sairaalahoitoa pidempään hoitoon
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
modifioitu CPT-C
|
modifioitu CPT-C
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Alkoholin käyttö, PTSD-oireet
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
16 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
elämänlaatu
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IP0036
- MIRECC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .