- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00639288
Aanpassing van cognitieve verwerkingstherapie (CPT-C) voor PTSS en alcoholafhankelijkheid
Aanpassing van cognitieve verwerkingstherapie (CPT-C) voor posttraumatische stressstoornis (PTSS) en alcoholafhankelijkheid (AD)
Doelstelling: Een gedetailleerd behandelhandboek ontwikkelen dat het bestaande CPT-C-behandelingsprotocol aanpast om gelijktijdige behandeling van PTSS en AD mogelijk te maken, en om enkele pilootgegevens te verkrijgen met betrekking tot de werkzaamheid ervan.
Hypothese: We voorspellen dat CPT-C het aantal drinkdagen aanzienlijk zal verminderen (gemeten door de Timeline Follow Back Method [TLFB]) en de symptomen van PTSS zal verminderen (gemeten door de [CAPS en PCL] scores).
Opzet: dit is een niet-gerandomiseerde, prospectieve studie waarin alle deelnemers de gemodificeerde CPT-C gedurende 12 weken zullen ontvangen door getrainde CPT-C-clinici, waarbij elke sessie ongeveer 1-1,5 uur duurt. Wijzigingen in CPT-C omvatten psycho-educatie over alcoholgebruik als een vermijding van PTSS-symptomen die tijdens de behandeling is geïntegreerd, integratie van training in copingvaardigheden voor AD, wekelijkse ademanalysetests om het alcoholgehalte in het bloed te meten, en gebruik en verzameling van dagelijkse zuivelproducten voor alcoholgebruik.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06516
- VA Connecticut Healthcare System - West Haven Campus
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen in de leeftijd van 21-65 jaar.
- Huidige alcoholafhankelijkheid zoals bepaald door het Structured Clinical Interview for DSM-IV Axis I Disorder (SCID; First et al. 1996). Onthouding niet langer dan de afgelopen 29 dagen. Primaire afhankelijkheidsdiagnose van alcoholverslaving.
- Huidige PTSS zoals bepaald door de Clinician Administered PTSD Scale for DSM-IV (CAPS; Blake et al. 1995).
- Deelnemers aan psychiatrische medicatie moeten gedurende ten minste 2 weken een stabiel regime volgen voordat de behandeling begint.
- Vermogen om psychologisch en fysiek deel te nemen, in staat om geïnformeerde toestemming te geven en beoordelingen te voltooien, en deel te nemen aan studieprocedures.
Uitsluitingscriteria:
- Huidige psychotische stoornissen
- Huidige zelfmoord- of moordgedachten
- Huidige afhankelijkheid van andere middelen dan alcohol- of nicotineafhankelijkheid
- Juridische aanklachten hangende met mogelijke opsluiting
- Onstabiele ernstige medische aandoeningen of aandoeningen die acute medische behandelingen vereisen of ziekenhuisopname voor langdurige zorg
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: 1
gemodificeerde CPT-C
|
gemodificeerde CPT-C
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Alcoholgebruik, PTSS-symptomen
Tijdsspanne: 16 weken
|
16 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 16 weken
|
16 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IP0036
- MIRECC
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Alcohol afhankelijkheid
-
University of Central FloridaAanmelden op uitnodiging
-
Daniela Romero ReyesUniversidad Nacional de Educación a DistanciaVoltooidAlcohol; Schadelijk gebruikMexico
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Actief, niet wervendAlcohol; Gebruik, probleemVerenigde Staten
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)VoltooidAlcohol; Gebruik, probleemVerenigde Staten
-
Karolinska InstitutetVoltooidAlcohol drinken | Alcohol afhankelijkheid | Alcohol; Schadelijk gebruik | Alcoholgebruiksstoornis | Alcohol misbruikZweden
-
Brown UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)VoltooidAlcohol; Gebruik, probleemVerenigde Staten
-
Helse Stavanger HFOslo University Hospital; Sorlandet Hospital HF; Helse Nord-Trøndelag HF; Helse Fonna en andere medewerkersWervingAlcohol afhankelijkheid | Alcohol; Schadelijk gebruik | Alcohol gebruik | GezondheidsrisicogedragNoorwegen
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.H. Lundbeck A/SVoltooid
-
University Hospital, BrestEcole des Hautes Etudes en Santé PubliqueBeëindigdAlcohol misbruikFrankrijk
-
Brown UniversityUniversity of Massachusetts, Worcester; Oregon Research Institute; Smith CollegeVoltooidAlcohol gebruik | Alcohol misbruik
Klinische onderzoeken op gemodificeerde CPT-C
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidStressstoornissen, posttraumatisch | VertrouwenVerenigde Staten
-
Boston VA Research Institute, Inc.United States Department of Defense; University of TexasVoltooid
-
Veterans Medical Research FoundationBoston University; University of California, San Diego; United States Naval Medical... en andere medewerkersVoltooidPost-traumatische stress-stoornisVerenigde Staten
-
Duke UniversityVoltooid
-
Duke UniversityThe University of Texas Health Science Center at San Antonio; VA Boston Healthcare... en andere medewerkersVoltooidPost-traumatische stress-stoornisVerenigde Staten
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidStressstoornissen, posttraumatischVerenigde Staten
-
University of TulsaWervingPTSS | NachtmerriesVerenigde Staten
-
The University of Texas Health Science Center at...Duke University; VA Boston Healthcare System; South Texas Veterans Health Care...VoltooidPTSS | Post-traumatische stress-stoornisVerenigde Staten
-
Children's Hospital Los AngelesUniversity of California, Los Angeles; Cedars-Sinai Medical Center; Lundquist Institute...Actief, niet wervendObesitas bij kinderen | Verslaving | Mobiele technologieVerenigde Staten
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...VoltooidKind, alleen | Gedrag | Angst, tandheelkundigKalkoen