Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aanpassing van cognitieve verwerkingstherapie (CPT-C) voor PTSS en alcoholafhankelijkheid

18 maart 2016 bijgewerkt door: Yale University

Aanpassing van cognitieve verwerkingstherapie (CPT-C) voor posttraumatische stressstoornis (PTSS) en alcoholafhankelijkheid (AD)

Doelstelling: Een gedetailleerd behandelhandboek ontwikkelen dat het bestaande CPT-C-behandelingsprotocol aanpast om gelijktijdige behandeling van PTSS en AD mogelijk te maken, en om enkele pilootgegevens te verkrijgen met betrekking tot de werkzaamheid ervan.

Hypothese: We voorspellen dat CPT-C het aantal drinkdagen aanzienlijk zal verminderen (gemeten door de Timeline Follow Back Method [TLFB]) en de symptomen van PTSS zal verminderen (gemeten door de [CAPS en PCL] scores).

Opzet: dit is een niet-gerandomiseerde, prospectieve studie waarin alle deelnemers de gemodificeerde CPT-C gedurende 12 weken zullen ontvangen door getrainde CPT-C-clinici, waarbij elke sessie ongeveer 1-1,5 uur duurt. Wijzigingen in CPT-C omvatten psycho-educatie over alcoholgebruik als een vermijding van PTSS-symptomen die tijdens de behandeling is geïntegreerd, integratie van training in copingvaardigheden voor AD, wekelijkse ademanalysetests om het alcoholgehalte in het bloed te meten, en gebruik en verzameling van dagelijkse zuivelproducten voor alcoholgebruik.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

9

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System - West Haven Campus

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Mannen en vrouwen in de leeftijd van 21-65 jaar.
  2. Huidige alcoholafhankelijkheid zoals bepaald door het Structured Clinical Interview for DSM-IV Axis I Disorder (SCID; First et al. 1996). Onthouding niet langer dan de afgelopen 29 dagen. Primaire afhankelijkheidsdiagnose van alcoholverslaving.
  3. Huidige PTSS zoals bepaald door de Clinician Administered PTSD Scale for DSM-IV (CAPS; Blake et al. 1995).
  4. Deelnemers aan psychiatrische medicatie moeten gedurende ten minste 2 weken een stabiel regime volgen voordat de behandeling begint.
  5. Vermogen om psychologisch en fysiek deel te nemen, in staat om geïnformeerde toestemming te geven en beoordelingen te voltooien, en deel te nemen aan studieprocedures.

Uitsluitingscriteria:

  1. Huidige psychotische stoornissen
  2. Huidige zelfmoord- of moordgedachten
  3. Huidige afhankelijkheid van andere middelen dan alcohol- of nicotineafhankelijkheid
  4. Juridische aanklachten hangende met mogelijke opsluiting
  5. Onstabiele ernstige medische aandoeningen of aandoeningen die acute medische behandelingen vereisen of ziekenhuisopname voor langdurige zorg

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
gemodificeerde CPT-C
Ander: gemodificeerde CPT-C
gemodificeerde CPT-C

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Alcoholgebruik, PTSS-symptomen
Tijdsspanne: 16 weken
16 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 16 weken
16 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yale University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 maart 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 maart 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

20 maart 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 maart 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 maart 2016

Laatst geverifieerd

1 maart 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IP0036
  • MIRECC

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren