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Modifikation der kognitiven Verarbeitungstherapie (CPT-C) bei PTBS und Alkoholabhängigkeit

18. März 2016 aktualisiert von: Yale University

Modifikation der kognitiven Verarbeitungstherapie (CPT-C) bei posttraumatischer Belastungsstörung (PTBS) und Alkoholabhängigkeit (AD)

Ziel: Entwicklung eines detaillierten Behandlungshandbuchs, das das bestehende CPT-C-Behandlungsprotokoll modifiziert, um die gleichzeitige Behandlung von PTBS und AD zu ermöglichen, und Gewinnung einiger Pilotdaten zu seiner Wirksamkeit.

Hypothese: Wir sagen voraus, dass CPT-C die Anzahl der Trinktage deutlich reduzieren wird (gemessen mit der Timeline Follow Back Method [TLFB]) und die Symptome einer PTBS reduzieren (gemessen mit den [CAPS- und PCL]-Scores).

Design: Dies ist eine nicht randomisierte, prospektive Studie, in der alle Teilnehmer 12 Wochen lang das modifizierte CPT-C von geschulten CPT-C-Klinikern erhalten, wobei jede Sitzung etwa 1–1,5 Stunden dauert. Zu den Modifikationen des CPT-C gehören die in die Behandlung integrierte Psychoedukation über Alkoholkonsum als Vermeidung von PTSD-Symptomen, die Integration von Bewältigungstraining für AD, wöchentliche Alkoholtests zur Messung des Blutalkoholspiegels sowie die Verwendung und Sammlung täglicher Alkoholkonsum-Tagebücher.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

9

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System - West Haven Campus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männer und Frauen im Alter zwischen 21 und 65 Jahren.
  2. Aktuelle Alkoholabhängigkeit, ermittelt durch das Structured Clinical Interview for DSM-IV Axis I Disorder (SCID; First et al. 1996). Abstinenz nicht länger als 29 Tage. Primäre Substanzabhängigkeitsdiagnostik der Alkoholabhängigkeit.
  3. Aktuelle PTSD, bestimmt durch die Clinician Administered PTSD Scale für DSM-IV (CAPS; Blake et al. 1995).
  4. Teilnehmer, die psychiatrische Medikamente einnehmen, müssen vor Beginn der Behandlung mindestens zwei Wochen lang eine stabile Therapie erhalten.
  5. Fähigkeit zur psychischen und physischen Teilnahme, zur Einwilligung nach Aufklärung und zur Durchführung von Beurteilungen sowie zur Teilnahme an Studienabläufen.

Ausschlusskriterien:

  1. Aktuelle psychotische Störungen
  2. Aktuelle Suizid- oder Tötungsgedanken
  3. Aktuelle Substanzabhängigkeit außer Alkohol- oder Nikotinabhängigkeit
  4. Gerichtsverfahren sind anhängig, es besteht die Gefahr einer Inhaftierung
  5. Instabile, schwerwiegende Erkrankungen oder solche, die eine akute medizinische Behandlung erfordern oder mit einem Krankenhausaufenthalt zur längeren Pflege rechnen müssen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
modifiziertes CPT-C
Sonstiges: modifiziertes CPT-C
modifiziertes CPT-C

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Alkoholkonsum, PTBS-Symptome
Zeitfenster: 16 Wochen
16 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Lebensqualität
Zeitfenster: 16 Wochen
16 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yale University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. März 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. März 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. März 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. März 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. März 2016

Zuletzt verifiziert

1. März 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IP0036
  • MIRECC

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