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Modifica della terapia di elaborazione cognitiva (CPT-C) per PTSD e dipendenza da alcol

18 marzo 2016 aggiornato da: Yale University

Modifica della terapia di elaborazione cognitiva (CPT-C) per il disturbo da stress post-traumatico (PTSD) e la dipendenza da alcol (AD)

Obiettivo: sviluppare un manuale di trattamento dettagliato che modifichi il protocollo di trattamento CPT-C esistente per consentire il trattamento concomitante di PTSD e AD e ottenere alcuni dati pilota sulla sua efficacia.

Ipotesi: prevediamo che il CPT-C ridurrà significativamente il numero di giorni in cui si beve (misurato dal metodo Timeline Follow Back [TLFB]) e ridurrà i sintomi del PTSD (misurato dai punteggi [CAPS e PCL]).

Design: si tratta di uno studio prospettico non randomizzato in cui tutti i partecipanti riceveranno il CPT-C modificato per 12 settimane da medici CPT-C addestrati, con ciascuna sessione della durata di circa 1-1,5 ore). Le modifiche al CPT-C includono la psicoeducazione sull'uso di alcol come prevenzione dei sintomi di PTSD integrata durante il trattamento, l'integrazione della formazione sulle capacità di coping per l'AD, i test settimanali dell'etilometro per misurare il livello di alcol nel sangue e l'uso e la raccolta di caseifici giornalieri per il consumo di alcol.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

9

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System - West Haven Campus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Maschi e femmine di età compresa tra 21 e 65 anni.
  2. Attuale dipendenza da alcol come determinato dall'intervista clinica strutturata per il disturbo dell'asse I del DSM-IV (SCID; First et al. 1996). Astinenza non superiore agli ultimi 29 giorni. Dipendenza da sostanze primarie diagnosi di dipendenza da alcol.
  3. PTSD attuale come determinato dalla scala PTSD amministrata dal clinico per il DSM-IV (CAPS; Blake et al. 1995).
  4. I partecipanti che assumono farmaci psichiatrici devono seguire un regime stabile per almeno 2 settimane prima dell'inizio del trattamento.
  5. Capacità di partecipare psicologicamente e fisicamente, in grado di fornire il consenso informato e completare le valutazioni e partecipare alle procedure di studio.

Criteri di esclusione:

  1. Disturbi psicotici attuali
  2. Attuali idee suicide o omicide
  3. Attuale dipendenza da sostanze diverse dalla dipendenza da alcol o nicotina
  4. Accuse legali pendenti con possibilità di reclusione
  5. Condizioni mediche gravi instabili o che richiedono trattamenti medici acuti o anticipazione del ricovero per cure prolungate

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
CPT-C modificato
Altro: CPT-C modificato
CPT-C modificato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Uso di alcol, sintomi di disturbo da stress post-traumatico
Lasso di tempo: 16 settimane
16 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
qualità della vita
Lasso di tempo: 16 settimane
16 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yale University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 marzo 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 marzo 2008

Primo Inserito (Stima)

20 marzo 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 marzo 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2016

Ultimo verificato

1 marzo 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IP0036
  • MIRECC

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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