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Modification de la thérapie de traitement cognitif (CPT-C) pour le SSPT et la dépendance à l'alcool

18 mars 2016 mis à jour par: Yale University

Modification de la thérapie de traitement cognitif (CPT-C) pour le trouble de stress post-traumatique (SSPT) et la dépendance à l'alcool (AD)

Objectif : Élaborer un manuel de traitement détaillé qui modifie le protocole de traitement CPT-C existant pour permettre un traitement simultané du SSPT et de la MA, et obtenir des données pilotes concernant son efficacité.

Hypothèse : Nous prévoyons que le CPT-C réduira considérablement le nombre de jours de consommation d'alcool (mesuré par la méthode Timeline Follow Back Method [TLFB]) et réduira les symptômes du SSPT (mesuré par les scores [CAPS et PCL]).

Conception : Il s'agit d'une étude prospective non randomisée dans laquelle tous les participants recevront le CPT-C modifié pendant 12 semaines par des cliniciens formés au CPT-C, chaque séance durant environ 1 à 1,5 heure). Les modifications apportées au CPT-C incluent la psychoéducation sur la consommation d'alcool en tant qu'évitement des symptômes du SSPT intégrés tout au long du traitement, l'intégration d'une formation aux capacités d'adaptation pour la MA, des tests d'alcootest hebdomadaires pour mesurer le taux d'alcoolémie, et l'utilisation et la collecte de laiteries quotidiennes de consommation d'alcool.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

9

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, États-Unis, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System - West Haven Campus

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Hommes et femmes âgés de 21 à 65 ans.
  2. Dépendance actuelle à l'alcool telle que déterminée par l'entretien clinique structuré pour le trouble de l'axe I du DSM-IV (SCID ; First et al. 1996). Abstinence pas plus de 29 jours passés. Diagnostic primaire de dépendance à une substance de la dépendance à l'alcool.
  3. PTSD actuel tel que déterminé par l'échelle PTSD administrée par le clinicien pour le DSM-IV (CAPS ; Blake et al. 1995).
  4. Les participants sous médication psychiatrique doivent suivre un régime stable pendant au moins 2 semaines avant le début du traitement.
  5. Capacité à participer psychologiquement et physiquement, capable de donner un consentement éclairé et des évaluations complètes, et de participer aux procédures d'étude.

Critère d'exclusion:

  1. Troubles psychotiques actuels
  2. Idées suicidaires ou meurtrières actuelles
  3. Dépendance actuelle à une substance autre que la dépendance à l'alcool ou à la nicotine
  4. Poursuites judiciaires en cours avec possibilité d'incarcération
  5. Conditions médicales graves instables ou nécessitant des traitements médicaux aigus ou une anticipation d'hospitalisation pour soins prolongés

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
CPT-C modifié
Autre: CPT-C modifié
CPT-C modifié

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Consommation d'alcool, symptômes du SSPT
Délai: 16 semaines
16 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
qualité de vie
Délai: 16 semaines
16 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yale University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mars 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2008

Première publication (Estimation)

20 mars 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 mars 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2016

Dernière vérification

1 mars 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IP0036
  • MIRECC

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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