Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Modifikace kognitivní procesní terapie (CPT-C) pro PTSD a závislost na alkoholu

18. března 2016 aktualizováno: Yale University

Modifikace kognitivní procesní terapie (CPT-C) pro posttraumatickou stresovou poruchu (PTSD) a závislost na alkoholu (AD)

Cíl: Vypracovat podrobný léčebný manuál, který upraví stávající léčebný protokol CPT-C tak, aby umožňoval souběžnou léčbu PTSD a AD, a získat některá pilotní data týkající se její účinnosti.

Hypotéza: Předpovídáme, že CPT-C významně sníží počet dnů pití (měřeno metodou Timeline Follow Back Method [TLFB]) a sníží příznaky PTSD (měřeno pomocí skóre [CAPS a PCL]).

Design: Toto je nerandomizovaná prospektivní studie, ve které budou všichni účastníci dostávat upravený CPT-C po dobu 12 týdnů vyškolenými klinickými lékaři CPT-C, přičemž každé sezení bude trvat přibližně 1-1,5 hodiny). Úpravy CPT-C zahrnují psychoedukaci o užívání alkoholu jako vyhnutí se symptomům PTSD integrovanou během léčby, integraci tréninku dovedností zvládání AD, týdenní dechové testy pro měření hladiny alkoholu v krvi a používání a sběr denních mlékáren o konzumaci alkoholu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

9

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Spojené státy, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System - West Haven Campus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Muži a ženy ve věku 21-65 let.
  2. Současná závislost na alkoholu stanovená strukturovaným klinickým rozhovorem pro poruchu DSM-IV osy I (SCID; First et al. 1996). Abstinence ne více než posledních 29 dnů. Primární látková diagnostika závislosti na alkoholu.
  3. Aktuální PTSD, jak je stanoveno klinickým lékařem Administered PTSD Scale for DSM-IV (CAPS; Blake et al. 1995).
  4. Účastníci psychiatrické léčby musí mít stabilní režim alespoň 2 týdny před zahájením léčby.
  5. Schopnost participovat psychicky a fyzicky, schopnost dát informovaný souhlas a dokončit hodnocení a účastnit se studijních postupů.

Kritéria vyloučení:

  1. Současné psychotické poruchy
  2. Současné sebevražedné nebo vražedné myšlenky
  3. Současná látková závislost jiná než závislost na alkoholu nebo nikotinu
  4. Probíhající soudní řízení s možností uvěznění
  5. Nestabilní vážný zdravotní stav nebo stav vyžadující akutní lékařské ošetření nebo očekávání hospitalizace pro rozšířenou péči

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
modifikovaný CPT-C
Jiný: modifikovaný CPT-C
modifikovaný CPT-C

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Užívání alkoholu, příznaky PTSD
Časové okno: 16 týdnů
16 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
kvalita života
Časové okno: 16 týdnů
16 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yale University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2008

První zveřejněno (Odhad)

20. března 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2016

Naposledy ověřeno

1. března 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IP0036
  • MIRECC

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Závislost na alkoholu

Klinické studie na modifikovaný CPT-C

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit