Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Модификация терапии когнитивной обработки (CPT-C) при посттравматическом стрессовом расстройстве и алкогольной зависимости

18 марта 2016 г. обновлено: Yale University

Модификация терапии когнитивной обработки (CPT-C) при посттравматическом стрессовом расстройстве (ПТСР) и алкогольной зависимости (АЗ)

Цель: разработать подробное руководство по лечению, которое модифицирует существующий протокол лечения CPT-C, чтобы обеспечить одновременное лечение посттравматического стрессового расстройства и атопического дерматита, а также получить некоторые экспериментальные данные относительно его эффективности.

Гипотеза: мы прогнозируем, что CPT-C значительно сократит количество дней употребления алкоголя (измеряется с помощью Timeline Follow Back Method [TLFB]) и уменьшит симптомы посттравматического стрессового расстройства (измеряется по шкале [CAPS и PCL]).

Дизайн: это нерандомизированное проспективное исследование, в котором все участники будут получать модифицированный CPT-C в течение 12 недель обученными клиницистами, причем каждый сеанс длится примерно 1-1,5 часа). Модификации CPT-C включают психологическое просвещение об употреблении алкоголя для предотвращения симптомов посттравматического стрессового расстройства, интегрированное в течение всего лечения, интеграцию обучения навыкам преодоления БА, еженедельные тесты на алкоголь для измерения уровня алкоголя в крови, а также использование и сбор ежедневных дневников употребления алкоголя.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

9

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System - West Haven Campus

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Мужчины и женщины в возрасте от 21 до 65 лет.
  2. Текущая алкогольная зависимость, определенная в структурированном клиническом интервью для DSM-IV Axis I Disorder (SCID; First et al., 1996). Воздержание не более последних 29 дней. Диагноз первичной алкогольной зависимости.
  3. Текущее посттравматическое стрессовое расстройство, определяемое с помощью шкалы клинического посттравматического стресса для DSM-IV (CAPS; Blake et al., 1995).
  4. Участники, принимающие психиатрические препараты, должны находиться на стабильном режиме в течение как минимум 2 недель до начала лечения.
  5. Способность участвовать психологически и физически, способность давать информированное согласие и полную оценку, а также участвовать в процедурах исследования.

Критерий исключения:

  1. Текущие психотические расстройства
  2. Текущие суицидальные или убийственные мысли
  3. Текущая зависимость от психоактивных веществ, кроме алкогольной или никотиновой зависимости
  4. Ожидаются судебные обвинения с возможностью лишения свободы
  5. Нестабильные серьезные медицинские состояния или состояние, требующее неотложной медицинской помощи или ожидание госпитализации для длительного лечения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
модифицированный СРТ-С
Другой: модифицированный СРТ-С
модифицированный СРТ-С

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Употребление алкоголя, симптомы посттравматического стрессового расстройства
Временное ограничение: 16 недель
16 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
качество жизни
Временное ограничение: 16 недель
16 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yale University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 марта 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 марта 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 марта 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

21 марта 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 марта 2016 г.

Последняя проверка

1 марта 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IP0036
  • MIRECC

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться