- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00639288
Modificação da Terapia de Processamento Cognitivo (CPT-C) para TEPT e Dependência de Álcool
Modificação da Terapia de Processamento Cognitivo (CPT-C) para Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT) e Dependência de Álcool (AD)
Objetivo: Desenvolver um manual de tratamento detalhado que modifique o protocolo de tratamento CPT-C existente para permitir o tratamento concomitante de PTSD e AD e obter alguns dados piloto sobre sua eficácia.
Hipótese: Prevemos que o CPT-C reduzirá significativamente o número de dias de consumo de álcool (medido pelo Timeline Follow Back Method [TLFB]) e reduzirá os sintomas de TEPT (medidos pelos escores [CAPS e PCL]).
Projeto: Este é um estudo prospectivo não randomizado no qual todos os participantes receberão o CPT-C modificado por 12 semanas por médicos treinados em CPT-C, com cada sessão durando aproximadamente 1-1,5 horas). As modificações no CPT-C incluem psicoeducação sobre o uso de álcool como forma de evitar os sintomas de TEPT integrado ao longo do tratamento, integração do treinamento de habilidades de enfrentamento para DA, testes semanais do bafômetro para medir o nível de álcool no sangue e uso e coleta de diários diários do uso de álcool.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06516
- VA Connecticut Healthcare System - West Haven Campus
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres entre 21 e 65 anos.
- Dependência atual de álcool conforme determinado pela Entrevista Clínica Estruturada para Transtorno do Eixo I do DSM-IV (SCID; First et al. 1996). Abstinência não superior a 29 dias. Diagnóstico primário de dependência de substância de dependência de álcool.
- PTSD atual, conforme determinado pela Escala de TEPT administrado por médicos para DSM-IV (CAPS; Blake et al. 1995).
- Os participantes em medicação psiquiátrica devem estar em um regime estável por pelo menos 2 semanas antes do início do tratamento.
- Capacidade de participar psicologicamente e fisicamente, capaz de dar consentimento informado e avaliações completas e participar dos procedimentos do estudo.
Critério de exclusão:
- Transtornos psicóticos atuais
- Ideações suicidas ou homicidas atuais
- Dependência atual de substâncias, exceto dependência de álcool ou nicotina
- Acusações legais pendentes com possibilidade de prisão
- Condições médicas graves instáveis ou que requerem tratamentos médicos agudos ou antecipação de hospitalização para cuidados prolongados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 1
CPT-C modificado
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CPT-C modificado
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Uso de álcool, sintomas de TEPT
Prazo: 16 semanas
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16 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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qualidade de vida
Prazo: 16 semanas
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16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IP0036
- MIRECC
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