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Modificação da Terapia de Processamento Cognitivo (CPT-C) para TEPT e Dependência de Álcool

18 de março de 2016 atualizado por: Yale University

Modificação da Terapia de Processamento Cognitivo (CPT-C) para Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT) e Dependência de Álcool (AD)

Objetivo: Desenvolver um manual de tratamento detalhado que modifique o protocolo de tratamento CPT-C existente para permitir o tratamento concomitante de PTSD e AD e obter alguns dados piloto sobre sua eficácia.

Hipótese: Prevemos que o CPT-C reduzirá significativamente o número de dias de consumo de álcool (medido pelo Timeline Follow Back Method [TLFB]) e reduzirá os sintomas de TEPT (medidos pelos escores [CAPS e PCL]).

Projeto: Este é um estudo prospectivo não randomizado no qual todos os participantes receberão o CPT-C modificado por 12 semanas por médicos treinados em CPT-C, com cada sessão durando aproximadamente 1-1,5 horas). As modificações no CPT-C incluem psicoeducação sobre o uso de álcool como forma de evitar os sintomas de TEPT integrado ao longo do tratamento, integração do treinamento de habilidades de enfrentamento para DA, testes semanais do bafômetro para medir o nível de álcool no sangue e uso e coleta de diários diários do uso de álcool.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

9

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System - West Haven Campus

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Homens e mulheres entre 21 e 65 anos.
  2. Dependência atual de álcool conforme determinado pela Entrevista Clínica Estruturada para Transtorno do Eixo I do DSM-IV (SCID; First et al. 1996). Abstinência não superior a 29 dias. Diagnóstico primário de dependência de substância de dependência de álcool.
  3. PTSD atual, conforme determinado pela Escala de TEPT administrado por médicos para DSM-IV (CAPS; Blake et al. 1995).
  4. Os participantes em medicação psiquiátrica devem estar em um regime estável por pelo menos 2 semanas antes do início do tratamento.
  5. Capacidade de participar psicologicamente e fisicamente, capaz de dar consentimento informado e avaliações completas e participar dos procedimentos do estudo.

Critério de exclusão:

  1. Transtornos psicóticos atuais
  2. Ideações suicidas ou homicidas atuais
  3. Dependência atual de substâncias, exceto dependência de álcool ou nicotina
  4. Acusações legais pendentes com possibilidade de prisão
  5. Condições médicas graves instáveis ​​ou que requerem tratamentos médicos agudos ou antecipação de hospitalização para cuidados prolongados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
CPT-C modificado
CPT-C modificado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Uso de álcool, sintomas de TEPT
Prazo: 16 semanas
16 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
qualidade de vida
Prazo: 16 semanas
16 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de março de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de março de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

20 de março de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de março de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de março de 2016

Última verificação

1 de março de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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