- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00639288
Ændring af kognitiv behandlingsterapi (CPT-C) for PTSD og alkoholafhængighed
Ændring af kognitiv behandlingsterapi (CPT-C) for posttraumatisk stresslidelse (PTSD) og alkoholafhængighed (AD)
Formål: At udvikle en detaljeret behandlingsmanual, der modificerer den eksisterende CPT-C behandlingsprotokol for at tillade samtidig behandling af PTSD og AD, og at indhente nogle pilotdata vedrørende dens effektivitet.
Hypotese: Vi forudsiger, at CPT-C signifikant vil reducere antallet af drikkedage (målt ved Timeline Follow Back Method [TLFB]) og reducere symptomerne på PTSD (målt ved [CAPS og PCL]-scorerne).
Design: Dette er et ikke-randomiseret, prospektivt studie, hvor alle deltagere vil modtage den modificerede CPT-C i 12 uger af uddannede CPT-C klinikere, hvor hver session varer cirka 1-1,5 time). Ændringer til CPT-C omfatter psykoedukation om alkoholbrug som en undgåelse af PTSD-symptomer integreret i hele behandlingen, integration af træning i mestringsfærdigheder for AD, ugentlige alkometertest til måling af alkoholniveau i blodet og brug og indsamling af daglige mejerier med alkoholforbrug.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06516
- VA Connecticut Healthcare System - West Haven Campus
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder i alderen 21-65 år.
- Aktuel alkoholafhængighed som bestemt af Structured Clinical Interview for DSM-IV Axis I Disorder (SCID; First et al. 1996). Afholdenhed ikke mere end de seneste 29 dage. Primær stofafhængighedsdiagnose af alkoholafhængighed.
- Aktuel PTSD som bestemt af Clinician Administered PTSD Scale for DSM-IV(CAPS; Blake et al. 1995).
- Deltagere på psykiatrisk medicin skal være i stabilt kur i mindst 2 uger før behandlingen påbegyndes.
- Evne til at deltage psykologisk og fysisk, i stand til at give informeret samtykke og fuldstændige vurderinger og deltage i undersøgelsesprocedurer.
Ekskluderingskriterier:
- Aktuelle psykotiske lidelser
- Aktuelle selvmordstanker eller mordtanker
- Nuværende stofafhængighed, bortset fra alkohol- eller nikotinafhængighed
- Afventende juridiske anklager med mulighed for fængsling
- Ustabile alvorlige medicinske tilstande eller en, der kræver akut medicinsk behandling eller forventning om hospitalsindlæggelse for udvidet pleje
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
modificeret CPT-C
|
modificeret CPT-C
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Alkoholbrug, PTSD-symptomer
Tidsramme: 16 uger
|
16 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
livskvalitet
Tidsramme: 16 uger
|
16 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IP0036
- MIRECC
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med modificeret CPT-C
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetStresslidelser, posttraumatisk | TillidForenede Stater
-
Boston VA Research Institute, Inc.United States Department of Defense; University of TexasAfsluttet
-
Veterans Medical Research FoundationBoston University; University of California, San Diego; United States Naval... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Duke UniversityThe University of Texas Health Science Center at San Antonio; VA Boston... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPost traumatisk stress syndromForenede Stater
-
Duke UniversityAfsluttet
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetStresslidelser, posttraumatiskForenede Stater
-
University of TulsaAfsluttet
-
The University of Texas Health Science Center at...Duke University; VA Boston Healthcare System; South Texas Veterans Health...AfsluttetPTSD | Post traumatisk stress syndromForenede Stater
-
Alexion PharmaceuticalsAchillion, a wholly owned subsidiary of AlexionAfsluttetSund og raskDet Forenede Kongerige
-
Geriatric Education and Research InstituteMonash University; Khoo Teck Puat Hospital; Tan Tock Seng Hospital; Duke-NUS... og andre samarbejdspartnereAfsluttetFrygt for at falde | Fysisk præstationSingapore