Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændring af kognitiv behandlingsterapi (CPT-C) for PTSD og alkoholafhængighed

18. marts 2016 opdateret af: Yale University

Ændring af kognitiv behandlingsterapi (CPT-C) for posttraumatisk stresslidelse (PTSD) og alkoholafhængighed (AD)

Formål: At udvikle en detaljeret behandlingsmanual, der modificerer den eksisterende CPT-C behandlingsprotokol for at tillade samtidig behandling af PTSD og AD, og ​​at indhente nogle pilotdata vedrørende dens effektivitet.

Hypotese: Vi forudsiger, at CPT-C signifikant vil reducere antallet af drikkedage (målt ved Timeline Follow Back Method [TLFB]) og reducere symptomerne på PTSD (målt ved [CAPS og PCL]-scorerne).

Design: Dette er et ikke-randomiseret, prospektivt studie, hvor alle deltagere vil modtage den modificerede CPT-C i 12 uger af uddannede CPT-C klinikere, hvor hver session varer cirka 1-1,5 time). Ændringer til CPT-C omfatter psykoedukation om alkoholbrug som en undgåelse af PTSD-symptomer integreret i hele behandlingen, integration af træning i mestringsfærdigheder for AD, ugentlige alkometertest til måling af alkoholniveau i blodet og brug og indsamling af daglige mejerier med alkoholforbrug.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

9

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System - West Haven Campus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mænd og kvinder i alderen 21-65 år.
  2. Aktuel alkoholafhængighed som bestemt af Structured Clinical Interview for DSM-IV Axis I Disorder (SCID; First et al. 1996). Afholdenhed ikke mere end de seneste 29 dage. Primær stofafhængighedsdiagnose af alkoholafhængighed.
  3. Aktuel PTSD som bestemt af Clinician Administered PTSD Scale for DSM-IV(CAPS; Blake et al. 1995).
  4. Deltagere på psykiatrisk medicin skal være i stabilt kur i mindst 2 uger før behandlingen påbegyndes.
  5. Evne til at deltage psykologisk og fysisk, i stand til at give informeret samtykke og fuldstændige vurderinger og deltage i undersøgelsesprocedurer.

Ekskluderingskriterier:

  1. Aktuelle psykotiske lidelser
  2. Aktuelle selvmordstanker eller mordtanker
  3. Nuværende stofafhængighed, bortset fra alkohol- eller nikotinafhængighed
  4. Afventende juridiske anklager med mulighed for fængsling
  5. Ustabile alvorlige medicinske tilstande eller en, der kræver akut medicinsk behandling eller forventning om hospitalsindlæggelse for udvidet pleje

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
modificeret CPT-C
modificeret CPT-C

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Alkoholbrug, PTSD-symptomer
Tidsramme: 16 uger
16 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
livskvalitet
Tidsramme: 16 uger
16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2008

Først opslået (Skøn)

20. marts 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IP0036
  • MIRECC

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med modificeret CPT-C

Abonner