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Modificación de la Terapia de Procesamiento Cognitivo (CPT-C) para el TEPT y la Dependencia del Alcohol

18 de marzo de 2016 actualizado por: Yale University

Modificación de la Terapia de Procesamiento Cognitivo (CPT-C) para el Trastorno de Estrés Postraumático (TEPT) y la Dependencia del Alcohol (EA)

Objetivo: Desarrollar un manual de tratamiento detallado que modifique el protocolo de tratamiento CPT-C existente para permitir el tratamiento simultáneo de PTSD y AD, y obtener algunos datos piloto con respecto a su eficacia.

Hipótesis: predecimos que la CPT-C reducirá significativamente el número de días de consumo de alcohol (medido por el método de seguimiento de la línea de tiempo [TLFB]) y reducirá los síntomas del TEPT (medido por las puntuaciones [CAPS y PCL]).

Diseño: este es un estudio prospectivo no aleatorizado en el que todos los participantes recibirán el CPT-C modificado durante 12 semanas por médicos capacitados en CPT-C, y cada sesión durará aproximadamente 1-1,5 horas). Las modificaciones a CPT-C incluyen psicoeducación sobre el uso de alcohol como una forma de evitar los síntomas de TEPT integrados a lo largo del tratamiento, integración del entrenamiento de habilidades de afrontamiento para la EA, pruebas de alcoholímetro semanales para medir el nivel de alcohol en la sangre y uso y recolección de diarios de consumo de alcohol.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

9

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System - West Haven Campus

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Hombres y mujeres de 21 a 65 años de edad.
  2. Dependencia actual del alcohol según lo determinado por la Entrevista Clínica Estructurada para el Trastorno del Eje I del DSM-IV (SCID; First et al. 1996). Abstinencia no mayor a los últimos 29 días. Dependencia primaria de sustancias Diagnóstico de la dependencia del alcohol.
  3. TEPT actual según lo determinado por la escala de TEPT administrada por médicos para el DSM-IV (CAPS; Blake et al. 1995).
  4. Los participantes que toman medicamentos psiquiátricos deben estar en un régimen estable durante al menos 2 semanas antes de que comience el tratamiento.
  5. Capacidad para participar psicológica y físicamente, capaz de dar consentimiento informado y evaluaciones completas, y participar en los procedimientos del estudio.

Criterio de exclusión:

  1. Trastornos psicóticos actuales
  2. Ideas suicidas u homicidas actuales
  3. Dependencia actual de sustancias distintas de la dependencia del alcohol o la nicotina
  4. Cargos legales pendientes con potencial de encarcelamiento
  5. Condiciones médicas graves inestables o que requieren tratamientos médicos agudos o anticipación de hospitalización para cuidados prolongados

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1
CPT-C modificado
CPT-C modificado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Consumo de alcohol, síntomas de TEPT
Periodo de tiempo: 16 semanas
16 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
calidad de vida
Periodo de tiempo: 16 semanas
16 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de marzo de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de marzo de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de marzo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2016

Última verificación

1 de marzo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IP0036
  • MIRECC

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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