- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00639288
Modificación de la Terapia de Procesamiento Cognitivo (CPT-C) para el TEPT y la Dependencia del Alcohol
Modificación de la Terapia de Procesamiento Cognitivo (CPT-C) para el Trastorno de Estrés Postraumático (TEPT) y la Dependencia del Alcohol (EA)
Objetivo: Desarrollar un manual de tratamiento detallado que modifique el protocolo de tratamiento CPT-C existente para permitir el tratamiento simultáneo de PTSD y AD, y obtener algunos datos piloto con respecto a su eficacia.
Hipótesis: predecimos que la CPT-C reducirá significativamente el número de días de consumo de alcohol (medido por el método de seguimiento de la línea de tiempo [TLFB]) y reducirá los síntomas del TEPT (medido por las puntuaciones [CAPS y PCL]).
Diseño: este es un estudio prospectivo no aleatorizado en el que todos los participantes recibirán el CPT-C modificado durante 12 semanas por médicos capacitados en CPT-C, y cada sesión durará aproximadamente 1-1,5 horas). Las modificaciones a CPT-C incluyen psicoeducación sobre el uso de alcohol como una forma de evitar los síntomas de TEPT integrados a lo largo del tratamiento, integración del entrenamiento de habilidades de afrontamiento para la EA, pruebas de alcoholímetro semanales para medir el nivel de alcohol en la sangre y uso y recolección de diarios de consumo de alcohol.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Connecticut
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West Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06516
- VA Connecticut Healthcare System - West Haven Campus
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres de 21 a 65 años de edad.
- Dependencia actual del alcohol según lo determinado por la Entrevista Clínica Estructurada para el Trastorno del Eje I del DSM-IV (SCID; First et al. 1996). Abstinencia no mayor a los últimos 29 días. Dependencia primaria de sustancias Diagnóstico de la dependencia del alcohol.
- TEPT actual según lo determinado por la escala de TEPT administrada por médicos para el DSM-IV (CAPS; Blake et al. 1995).
- Los participantes que toman medicamentos psiquiátricos deben estar en un régimen estable durante al menos 2 semanas antes de que comience el tratamiento.
- Capacidad para participar psicológica y físicamente, capaz de dar consentimiento informado y evaluaciones completas, y participar en los procedimientos del estudio.
Criterio de exclusión:
- Trastornos psicóticos actuales
- Ideas suicidas u homicidas actuales
- Dependencia actual de sustancias distintas de la dependencia del alcohol o la nicotina
- Cargos legales pendientes con potencial de encarcelamiento
- Condiciones médicas graves inestables o que requieren tratamientos médicos agudos o anticipación de hospitalización para cuidados prolongados
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: 1
CPT-C modificado
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CPT-C modificado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Consumo de alcohol, síntomas de TEPT
Periodo de tiempo: 16 semanas
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16 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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calidad de vida
Periodo de tiempo: 16 semanas
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16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IP0036
- MIRECC
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